Сообщений в теме: 38

[1871]

Российская фармкомпания впервые получила «принудительную лицензию» на продажу своего аналога западного препарата. Теперь она сможет пользоваться патентом американского производителя лекарств Celgene, постановили в суде

Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/society/03/06/2018/5b1307c59a794734d09966d6

 

 

[FreeCat]

интересно будет дождаться реакции американского производителя .

[1871]

Решение бы почитать сначала...

 

А какие варианты есть у американца? Имхо - только цену снижать до уровня дженерика, иначе уже не подтвердит устранение обстоятельств, повлекших выдачу принудительной. А если снижать - оно ему надо тогда вот это вот все?

 

Все-таки не зря этим институтом не пользовались. По сути, Натива пошла на этот шаг в ответ на претензии со стороны Селджена. Не будь претензий - не стало бы и прецедента. А теперь мало того, что прецедент (правда, надо сказать, не столь широко толкуемый - все же дженерик по зависимому патенту идет, а не по оригиналу), так и звоночек всем остальным.

 

В общем, туберкулез в стране вылечим, а от всего остального помрем в отсутствие лекарств.

Сообщение отредактировал 1871: 03 June 2018 - 17:22

[Рейчел]

FreeCat сказал(а) 03 Июн 2018 - 11:13:

интересно будет дождаться реакции американского производителя .

 

1871 сказал(а) 03 Июн 2018 - 11:21:

А какие варианты есть у американца? Имхо - только цену снижать до уровня дженерика, иначе уже не подтвердит устранение обстоятельств, повлекших выдачу принудительной. А если снижать - оно ему надо тогда вот это вот все?

да вот тоже  - почти никаких, кроме аппеляции, и то..не прокатит, скорее всего.

 

 

1871 сказал(а) 03 Июн 2018 - 11:21:

Решение бы почитать сначала...

 

коллеги, поделитесь, пожалуйста, ссылкой на дело, а то на arbitr почему-то найти не могу..

 

Спасибо!

 

но, в целом, занятно...

[Никитин]

А то самое зависимое изобретение, представляющее собой "важное техническое достижение", надо полагать, вот это (2 616 976):

Цитата

1. Кристаллическая β-модификация 3-(4-амино-1-оксо-1,3-дигидро-2Н-изоиндол-2-ил)-пиперидин-2,6-диона, характеризующаяся следующим набором межплоскостных расстояний (d, Å) и соответствующих им интенсивностей (I_отн., %): 12,358 - 8,39%; 11,893 - 29,79%; 11,551 - 100,00%; 8,606 - 8,39%; 7,641 - 4,62%; 7,024 - 8,05%; 5,927 - 8,05%; 5,811 - 19,86%; 5,262 - 28,42%; 5,117 - 9,42%; 4,850 - 5,99%; 4,595 - 5,99%; 4,215 - 10,45%; 4,011 - 6,68%; 3,948 - 11,47%; 3,877 - 51,88%; 3,843 - 39,73%; 3,698 - 16,44%; 3,426 - 6,51%; 3,316 - 4,97%; 3,201 - 5,14%; 3,103 - 4,45%; 3,025 - 3,42%; 2,989 - 2,91%; 2,905 - 9,93%; 2,846 - 5,99%; 2,826 - 5,65%; 2,702 - 10,27%; 2,640 - 7,88%; 2,555 - 10,27%; 2,478 - 7,19%; 2,339 - 6,51%; 2,647 - 23,12%; 2,282 - 11,82%; 2,243 - 9,93%; 2,168 - 5,82%; 2,107 - 9,08%; 2,081 - 7,36%; 2,066 - 10,96%; 2,027 - 9,76%; 1,943 - 5,65%; 1,912 - 24,83%; 1,795 - 4,45%; 1,719 - 4,62%; 1,694 - 5,72%; 1,659 - 7,19%; 1,634 - 3,94%, и кривой ДСК с двумя тепловыми эффектами: экзотермическим эффектом при температуре (174,9±0,5)°C и эндотермическим эффектом при температуре (267,7±0,5)°C.

 

? Ну-ну.

[IP-P&T]

надо заметить ГиП опять отличился, как ранее с зависимой полезной моделью... мдаааа... итить!

[Джермук]

IP-P&T сказал(а) 04 Июн 2018 - 17:30:

опять отличился, как ранее с зависимой полезной моделью.

 

Что за дело и о какой зависимой ПМ речь?

[1871]

3 Леналидомид Ревлимид капсулы, 15 мг, 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные Селджен Интернешнл Сарл. - Швейцария;Пр.,Перв.Уп.-Селджен Интернешнл Сарл. - Швейцария;Втор.Уп.,Вып.к.-ОАО "Фармстандарт-Лексредства" - Россия. L04AX04 21 240436.10 ЛСР-003870/09 20.12.2016 (20-4-4032637-сниж) 4601669005960

 

 

5 Леналидомид Леналидомид-натив капсулы, 15 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ООО "Натива" - Россия L04AX04 21 172389.00 ЛП-003788 06.04.2017 (156/20-17) 4630008131091

 

По БФМ слышал, что Натива хвасталась троекратным снижением цены. ИМХО, разница в 70 000 не стоит многомиллиардных отраслевых потерь... 

 

Следующий на очереди, видимо, Фармсинтез - у них аналогичная упаковка 192348.45 без НДС, что также "существенно" дешевле.

 

Вообще, напрашивается 2 вывода - или Нативу тащат, или гробят рынок.  

 

Так что, будем надеяться, прецедент и не прецедент вовсе. 

Сообщение отредактировал 1871: 05 June 2018 - 01:54

[Никитин]

1871 сказал(а) 04 Июн 2018 - 19:54:

Натива хвасталась троекратным снижением цены

Тоже не верю в эту чушь.

1871 сказал(а) 04 Июн 2018 - 19:54:

Так что, будем надеяться, прецедент и не прецедент вовсе.

Сначала посмотрим, долго ли протянет нативовский патент.

[Asgard]

Никитин сказал(а) 05 Июн 2018 - 06:44:

Сначала посмотрим, долго ли протянет нативовский патент.

На самом деле не вижу особых оснований для его аннулирования. Новая кристаллическая форма, физические данные есть, куча хроматограмм и т.д. Все как любит ФИПС.

[Никитин]

Asgard сказал(а) 05 Июн 2018 - 13:50:

 

Никитин сказал(а) 05 Июн 2018 - 06:44:

Сначала посмотрим, долго ли протянет нативовский патент.

На самом деле не вижу особых оснований для его аннулирования. Новая кристаллическая форма, физические данные есть, куча хроматограмм и т.д. Все как любит ФИПС.

 

Насколько я знаю, такие трюки давно не прокатывают. Во всяком случае, в Европе (была эпопея с патентом на периндоприл). А как у нас - у нас всякое может быть, конечно. 

[Izverg]

Никитин сказал(а) 05 Июн 2018 - 14:03:

трюки

А мне понравилось!  А чё? -Технология-то простая, изобретение-стоящее ( растворяем, да сублимируем). Всё верно!

Только ЧТО растворять-то, да сублимировать? :-))))... Аргентинское гуано? 

[1871]

Никитин сказал(а) 05 Июн 2018 - 06:44:

Сначала посмотрим, долго ли протянет нативовский патент.

 

Не думаю, что наличие патента здесь что-либо решает.

 

Но верю в светлые головы Президиума.

 

А еще надеюсь, что это не многоходовочка Трампа, и Селджен пойдет до конца - ведь иначе это прямо-таки диверсия получается против российского фармрынка. 

[9/11]

1871 сказал(а) 05 Июн 2018 - 18:08:

Не думаю, что наличие патента здесь что-либо решает.

Это как бэ явилось одним из оснований выдачи принудительной лицензии, не будет патента, не будет лицензии

[Никитин]

9/11 сказал(а) 05 Июн 2018 - 18:48:

не будет патента, не будет лицензии

По крайней мере, это логично. На самом деле, нигде, насколько я знаю, не написано, что при аннулировании зависимого патента, принудительная лицензия прекращается, но все же надеюсь, суд не пойдет на такой абсурд, чтобы оставить ее в силе. Хотя, если уж такую лицензию выдали, то ожидать можно и того, что ее оставят, несмотря ни на что.

Сообщение отредактировал Никитин: 06 June 2018 - 02:48

[1871]

9/11 сказал(а) 05 Июн 2018 - 18:48:

Это как бэ явилось одним из оснований выдачи принудительной лицензии, не будет патента, не будет лицензии

 

В текущей ситуации Натива могла идти по первой части ст. 1362 ГК - результат был бы тот же, просто вариант с зависимым куда более прозрачен и прост для восприятия.

 

Аннулирование патента приведет к прекращению лицензии по общим основаниям, согласен, но, во-первых, патент нужно аннулировать (по каким формальным основаниям, кстати?), во-вторых, не для прибития патента Нативы это все затеяли, не может быть все так просто.

 

В общем, 

Сообщение отредактировал 1871: 06 June 2018 - 03:11

[Никитин]

1871 сказал(а) 05 Июн 2018 - 21:10:

В текущей ситуации Натива могла идти по первой части ст. 1362 ГК

Не могла. Есть такой препарат - Ревлимид называется. Это как минимум.

[1871]

Никитин сказал(а) 06 Июн 2018 - 06:44:

Не могла. Есть такой препарат - Ревлимид называется. Это как минимум.

 

Ей бы пришлось обосновывать недостаточность предложения, что, повторюсь, в текущей ситуации именно для Нативы,  все равно было бы возможным. Я не верю в то, что Натива действует самостоятельно. Такие прецеденты просто так не создаются.

[Tachanka]

А вот и решение выпустили.  размер лицензионных платежей - 30% от доходной части цены.

 

странно, что оно коротенькое такое, без обоснования

[Джермук]

Tachanka сказал(а) 07 Июн 2018 - 11:06:

А вот и решение выпустили.  размер лицензионных платежей - 30% от доходной части цены.

 

странно, что оно коротенькое такое, без обоснования

 

А почитать?))

[Никитин]

Tachanka сказал(а) 07 Июн 2018 - 11:06:

странно, что оно коротенькое такое, без обоснования

Я так понимаю, это мотивировочная резолютивная часть пока.

Сообщение отредактировал Никитин: 07 June 2018 - 20:05

[Джермук]

Никитин сказал(а) 07 Июн 2018 - 12:13:

Я так понимаю, это мотивировочная часть пока.

 

и как Вы понимаете вот такое:

 

Tachanka сказал(а) 07 Июн 2018 - 11:06:

30% от доходной части цены.

 

конкретно, что понимается под доходной частью цены?

[Никитин]

Джермук сказал(а) 07 Июн 2018 - 12:59:

конкретно, что понимается под доходной частью цены?

А тама написано:

Цитата

30% от доходной части цены, рассчитываемой по формуле: выручка от реализации лекарственного препарата Леналидомид-натив, уменьшенная на размер налога на добавленную стоимость и уменьшенная на прямые расходы (на приобретение сырья и расходных материалов) по лекарственному препарату Леналидомид-натив,

 

Не цепляется че-то...

[9/11]

Коллеги, киньте в меня решение, пожалуйста

[Джермук]

Никитин сказал(а) 07 Июн 2018 - 13:05:

Не цепляется че-то...

 

Так как не цепляться, если решение до сих пор никто не выложит)))