Перейти к содержимому


"Может я спутал термины, но я думаю, что вы, как преподаватель, 10 раз меня поняли..." © JSL




- - - - -

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

что и когда лицензировать лицензия магазин.

Сообщений в теме: 317

#301 Комарик2705

Комарик2705
  • Новенький
  • 1 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 25 February 2016 - 21:16

Добрый день! Подскажите пожалуйста!

 

Фитнес-клуб, не имеющий лицензию на мед.деятельность хочет заключить договор с ИП, имеющим такую лицензию на медицинский массаж. То есть ИП будет оказывать клиентам фитнеса услуги по массажу, но напрямую договора с клиентами у него не будет. Надо ли самому фитнес-клубу получить эту лицензию, ведь клуб не сам оказывает такие услуги, а посредством привлеченного по договору ИП.

Есть мнение, что можно в договорах с клиентами прописать, что клуб вправе привлекать для оказания услуг, требующих наличие специальных разрешений (лицензий) третьих лиц, имеющих такие лицензии, а также условие о том, что свое согласие на привлечение третьих лиц клиент по умолчанию дает в момент заключения договора с клубом.

 

Подскажите пожалуйста, желательно со ссылками на НПА и суд.практику, нужно ли клубу получать данную лицензию или нет?


  • 0

#302 Дымчатый

Дымчатый
  • ЮрКлубовец
  • 184 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 26 February 2016 - 00:23

Комарик2705 сказал(а) 25 Фев 2016 - 15:16:

имеющим такую лицензию на медицинский массаж.

 А что там в лиценции ИП в качестве адреса осуществления деятельности значится - фитнесклуб?


  • 0

#303 svb

svb

    законник

  • Partner
  • 776 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 04 March 2016 - 14:05

Дымчатый сказал(а) 22 Дек 2015 - 06:56:

 

Protoskill сказал(а) 22 Дек 2015 - 03:10:

Таким образом, требование о необходимости иметь лицензию по осуществлению медицинской деятельности распространяется на тех юридических лиц, для которых такая деятельность является основной.

 ИМХО - это какая-то альтернативная логика, если не сказать более.

 

 

А я больше скажу. Это просто очень альтернативно одаренная практика. Одно из направлений нашего бизнеса - предрейсовые/послерейсовые на аутсорс. Подробно изучал практику. Из 10 найденных решений, только одно (Санкт-Петербург) было адекватным - делаешь пред/послерейсовый - получай лицензию. остальные суды (около десятка) объясняют так - для ПАТП основным видом деятельности является пассажирские перевозки. осмотр водителей для собственных нужд не является видом деятельности подлежащим лицензированию поскольку: 1) нет реализации, т.е. усуга не продается третьим лицам на рынке, 2) это не основной вид деятельности, а вспомогательный.

 

Сохранял на комп, найду, выложу.

Ага, вот то ЕДИНСТВЕННОЕ из поиска год назад по практике "хорошее, т.е. имхо правильное" питерское решение ТРИНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 9 декабря 2014 г. по делу NА56-50397/2014

Скрытый текст

 


  • 0

#304 Дымчатый

Дымчатый
  • ЮрКлубовец
  • 184 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 04 March 2016 - 22:34

Комарик2705 сказал(а) 25 Фев 2016 - 15:16:

Надо ли самому фитнес-клубу получить эту лицензию, ведь клуб не сам оказывает такие услуги, а посредством привлеченного по договору ИП.

 Вы не хотите отвечать на наводящие вопросы, надеясь что Вам ответят по существу? 

 

Комарик2705 сказал(а) 25 Фев 2016 - 15:16:

То есть ИП будет оказывать клиентам фитнеса услуги по массажу, но напрямую договора с клиентами у него не будет.

 ИП несёт ответственность за безопасность своих услуг (такова специфика), а договор не заключает - как Вы себе это представляете?


svb сказал(а) 04 Мар 2016 - 08:05:

нет реализации, т.е. усуга не продается третьим лицам на рынке

 ага, а если спайсы дарить на 8 марта, а не продавать, то и ответственность не наступит? (простите за примитивную аналогию)... :rolleyes:

 

svb сказал(а) 04 Мар 2016 - 08:05:

это не основной вид деятельности, а вспомогательный.

 тут вообще - ноу коммент. выложите, плз, решения - весьма интересно.


  • 1

#305 Holm.s

Holm.s
  • Новенький
  • 2 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 20 January 2017 - 21:18

Доброго времени суток. 
Я работаю врачом в спортивном комплексе с плавательным бассейном. Наше учреждение иногда организует на своей базе проведение спортивных соревнований по баскетболу, волейболу и плаванию. Сейчас встал вопрос о лицензировании мед.деятельности. Руководствуясь ныне действующим Приказом Минздрава РФ №134н от 01.03.2016, мы обязаны, в соответствии с Приложениями 6 и 8 Приказа, соблюсти требования по обеспечению п
перечисленными в Приложениях медикаментами и оборудованием. 
Но требования нового приказа настолько сложны и трудновыполнимы для нас, что возник вопрос - в нашей ситуации, когда за учреждением не закреплены ни спортсмены, ни воспитанники спорта, являются ли положения Приказа № 134н обязательными для исполнения нами в полном объеме? 
Так ли необходимо в нашем случае наличие дефибриллятора, электрокардиографа, каталки внутрибольничной, масок ларингеальных и т.п. дорогостоящего оборудования, если на период проведения соревнований у нас всегда дежурит машина скорой помощи, с которой у нас заключен договор?
Примет ли во внимание лицензирующий орган специфику нашей деятельности? И как нам заявить об этом?
Подробнее: http://www.medsovet....179699/page_106


  • 0

#306 Руслан501

Руслан501
  • Новенький
  • 3 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 22 January 2017 - 21:50

Комарик2705 сказал(а) 25 Фев 2016 - 15:16:

Добрый день! Подскажите пожалуйста!

 

Фитнес-клуб, не имеющий лицензию на мед.деятельность хочет заключить договор с ИП, имеющим такую лицензию на медицинский массаж. То есть ИП будет оказывать клиентам фитнеса услуги по массажу, но напрямую договора с клиентами у него не будет. Надо ли самому фитнес-клубу получить эту лицензию, ведь клуб не сам оказывает такие услуги, а посредством привлеченного по договору ИП.

Есть мнение, что можно в договорах с клиентами прописать, что клуб вправе привлекать для оказания услуг, требующих наличие специальных разрешений (лицензий) третьих лиц, имеющих такие лицензии, а также условие о том, что свое согласие на привлечение третьих лиц клиент по умолчанию дает в момент заключения договора с клубом.

 

Подскажите пожалуйста, желательно со ссылками на НПА и суд.практику, нужно ли клубу получать данную лицензию или нет?

У специалиста по медицинскому массажу имеется наверняка сертификат установленного образца по специальности "медицинский массаж"..но лицензию выдают на конкретное помещение (нежилое), при наличии  соответствующее санитарно-эпидемиологического заключения


  • 0

#307 Руслан501

Руслан501
  • Новенький
  • 3 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 22 January 2017 - 22:11

Holm.s сказал(а) 20 Янв 2017 - 15:18:

Сейчас встал вопрос о лицензировании мед.деятельности.

в данном случае речь идет об организации медпункта? В  Приложение № 8 приводиться РЕКОМЕНДУЕМЫЙ стандарт. Но наличие того же дефибриллятора лиц.орган у вас думаю потребует, исходя из специфики работы


  • 0

#308 Holm.s

Holm.s
  • Новенький
  • 2 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 23 January 2017 - 09:39

Руслан501 сказал(а) 22 Янв 2017 - 16:11:

 

Holm.s сказал(а) 20 Янв 2017 - 15:18:

Сейчас встал вопрос о лицензировании мед.деятельности.

в данном случае речь идет об организации медпункта? В  Приложение № 8 приводиться РЕКОМЕНДУЕМЫЙ стандарт. Но наличие того же дефибриллятора лиц.орган у вас думаю потребует, исходя из специфики работы

 

Согласна. Но в Приложении 6 укладка врача звучит как ТРЕБОВАНИЕ. А по этому приложению так же список крайне затруднительный в плане материальных возможностей...


  • 0

#309 LARISA20

LARISA20
  • Новенький
  • 9 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 03 April 2017 - 01:09

Здравствуйте!  Подскажите пожалуйста. Бюджетное учреждение, подведомственно министерству здравоохранения, занимается экспертизой лекарственных средств, осуществляет следующий вид деятельности (ОКВЭД):Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки. Директор задался вопросом, вправе ли учреждение открыть аптеку, как структурное подразделение учреждения, например как в больницах. Заранее спасибо.


  • 0

#310 Дымчатый

Дымчатый
  • ЮрКлубовец
  • 184 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 03 April 2017 - 01:25

LARISA20 сказал(а) 02 Апр 2017 - 19:09:

(вправе ли учреждение открыть аптеку

 Включайте в свой устав ОКВЭД 43.73 и 43.74 и открывайте


  • 0

#311 Марина2015

Марина2015
  • ЮрКлубовец-кандидат
  • 11 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 22 August 2017 - 14:22

Добрый день!

Вопрос по ОЗиОЗ.

Ранее при получении медицинской лицензии при оформлении заключения СЭС мы не указывали вид медпомощи ОЗОЗ. Иногда в определенных регионах такое требование выдвигал Минздрав.

Сейчас столкнулись с проблемой: Заключение Роспотребнадзора получено без ОЗОЗ, при подачи документов в Минздрав, требуют указать вид деятельности ОЗОЗ, при этом посоветовали переоформить заключение СЭС, ссылаясь на то, что если в будущем Роспотребнадзор придет с проверкой и увидит разночтение в видах деятельности, указанных в заключении и в лицензии, могут оштрафовать и лишить лицензии.

 

Насколько это правомерно? Не могу найти разъяснения...как можно возразить?

Спасибо!


  • 0

#312 Антон Симонов

Антон Симонов
  • Новенький
  • 1 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 21 February 2018 - 19:21

Добрый день уважаемые Коллеги!

 

Хочу у вас уточнить вопрос касаемо порядка реализации пластыря. 

 

Мы - небольшая компания-импортер, ввозим продукт из Тайланда и реализуем в России. На пластырь получено регистрационное удостоверение. Продаемся в аптеках и супермаркетах, частично в Интернете (интернет-аптеки). 

Продукцию получаем от поставщика в коробках, в фасовке 200 пластырей в одной упаковке. Каждый индивидуально упакован в герметичную пленку на заводе. По прибытию на наш склад в РФ, мы силами собственных сборщиков расфасовываем пластыри в картонные коробки по 10 и 30 шт. Коробки печатаем в России, упаковываем соответственно тоже, но на упаковке у нас поставщиком и производителем значится Тайланд, наша компания - поставщик и импортер. Важный момент -  в регистрационном удостоверении не прописаны разновидности конечной упаковки - только типы пластыря (Пластырь №1, Пластырь№2 и т.п.).

 

Теперь собственно вопрос. Насколько правомерна с точки зрения закона наша доупаковка готовых изделий в коробки? С одной стороны, это часть производственного процесса. С другой, сам пластырь на заводе запаивается в герметичную пленку и в ходе наших манипуляций целостность упаковки не страдает и никак не влияет на свойства продукта. Считается ли процесс фасовки "производством" (о котором мы никого не уведомляем и не указываем это на пачках) и какие санкции в случае обнаружения данного факта к нам могут применить контролирующие органы?

 

Заранее благодарю за ответ!


  • 0

#313 Дымчатый

Дымчатый
  • ЮрКлубовец
  • 184 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 06 March 2018 - 16:29

 Антон, Вы обращались в Росздравнадзор (профильная организация) и как Ваш вопрос связан с лицензированием меддеятельности?


  • 0

#314 Наталья Тим

Наталья Тим
  • Новенький
  • 1 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 26 July 2018 - 18:35

Добрый день!

 

Подскажите, каким образом возможно открыть производство медицинских аптечек, при этом не получая лицензию?

 

Если мы будем производителями контейнеров и сумок для аптечек, можем ли мы заключить договор по услугам комплектации аптечек с компанией, имеющей медицинскую лицензию, при этом оставаясь официальным производителем? Или необходимо открывать собственное подразделение с руководителем, имеющим Высшее Медицинское Образование, и получать на подразделение лицензию?

 

Заранее благодарю за ответ!


  • -2

#315 Звезда полей

Звезда полей
  • ЮрКлубовец-кандидат
  • 80 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 09 October 2018 - 11:21

Добрый день!

 

В свете определения Верховного Суда РФ от 19.09.2018 № 308-КГ18-13416 есть какие-то мысли, как избежать штрафов, при наличии ген.директора, указанного в ЕГРЮЛ,  без мед. образования и главного врача, который и отвечает за осуществление медицинско деятельности со всеми необходимыми документами об медицинском образовании, стажем работы и прошедшего обучения по "организации здравоохранения и общественного здоровья".  

Были мысли использовать   подпункта "в" пункта 4 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291

"у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);"
зарегистрировать обособленное подразделение и его руководителем назначить соответствующее лицо (с мед.образованием и проч). Есть у Вас подобная практика или какие-то идеи? 

  • 0

#316 Izverg

Izverg

    Изгнан из Ада с формулировкою:"Под@бывал чертей!"

  • Ушел навсегда
  • 4014 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 12 October 2018 - 11:05

Звезда полей сказал(а) 09 Окт 2018 - 05:21:

или какие-то идеи? 

Изучать ДО, а не ПОСЛЕ.


  • 0

#317 O&U

O&U
  • Ожидающие авторизации
  • 1 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 23 October 2018 - 17:48

Добрый день!

Подскажите, пожалуйста, какой стандарт использовать при лицензировании

- лечебной физкультуры

- сестринского дела

- экспертизы временной нетрудоспособности


  • 0

#318 Дымчатый

Дымчатый
  • ЮрКлубовец
  • 184 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 27 October 2018 - 13:33

 А почему Вы решили воспользоваться этой строчкой:

Звезда полей сказал(а) 09 Окт 2018 - 05:21:

у руководителя структурного подразделения медицинской организации

 а не этой:

Цитата

руководителя структурного подразделения иной организации

 

??

 Если честно, я не понял почему  АС СКО посчитал это ООО медицинской, а не иной организацией (по каким параметрам)...


  • 0




Количество пользователей, читающих эту тему: 1

0 пользователей, 1 гостей, 0 анонимных