Сообщений в теме: 317

[janylya]

Спасибо всем, кто откликнулся на тему.
В нашей школе вопрос решен, лицензированием занимается поликлиника.
Школа предоставляет только помещение, оборудование и документ, подтверждающий законное основание владения (пользования)зданием.

[dzedun]

Спасибо всем, кто откликнулся на тему.
В нашей школе вопрос решен, лицензированием занимается поликлиника.
Школа предоставляет только помещение, оборудование и документ, подтверждающий законное основание владения (пользования)зданием.

Интересно как у вас получилось напрячь поликлинику залицензировать школу. Мы пока отмазываемся от такого счастья.

[janylya]

Уточняю, речь идет не о лицензировании школы (лицензию на школу, то есть на образовательную деятельность, мы получали сами), а о лицензировании только медицинского кабинета, в котором поликлиника находится на основании договора безвозмездного пользования помещением. Ранее я не уточнила, что сотрудники, находящиеся в штате именно поликлиники, пользуются медкабинетом целый день пять дней в неделю для осуществления медицинской деятельности. Вот этот договор (безвозмездного пользования помещением) и обязывает поликлинику самостоятельно лицензировать помещение для ведения медицинской деятельности.
Думаю, самостоятельно школа оформляла бы лицензию на медкабинет в том случае, если имела бы в штате медицинского работника (такое тоже встречается), то есть по сути сама занималась бы частично и меддеятельностью, хоть это и считаю абсурдом, так как каждый должен заниматься своим делом.

Сообщение отредактировал janylya: 25 October 2011 - 01:22

[fetao]

Спасибо всем, кто откликнулся на тему.
В нашей школе вопрос решен, лицензированием занимается поликлиника.
Школа предоставляет только помещение, оборудование и документ, подтверждающий законное основание владения (пользования)зданием.

Этот вариант считаю правильным, хотя нам до конца не удается убедить в этом руководство поликлиники...А медработника у нас в штатном расписании нет, поэтому и считаю получение нами лицензии на медицинскую деятельность полным абсурдом!

[janylya]

Этот вариант считаю правильным, хотя нам до конца не удается убедить в этом руководство поликлиники...А медработника у нас в штатном расписании нет, поэтому и считаю получение нами лицензии на медицинскую деятельность полным абсурдом!

У нас это вопрос урегулирован на уровне Управления образования. Причем главный врач поликлиники полностью согласился с тем что процедура лицензирования медицинского кабинета возложена на поликлинику.

[persona]

Если смотреть Закон о лицензировании, который вступает в силу с 03.10.2011, то там под местом осуществления лицензируемого вида деятельности понимаетсся объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям,принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании... Поскольку договор безвозмездного пользования будет считаться законным основанием, то лицензиат (больница)просто подаст заявление на переоформление лицензии. В числе мест осуществления лицензируемого вида деятельности будет указан кабинет в школе.
Я думаю такой вариант возможен.
Плюс, согласно Положению о лицензированию о медицинской деятельности, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
1.наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет. А у директора школы они вряд ли есть.

По моему, как-то так.

[Mivdex]

Коллеги, прошу совет. Ситуация в следующем: Организация владеет сетью аптек, которые оформлены на разные юридические лица, учредители одни и те же. ООО "аптека № 1" открыло аптеку. заключили договор аренды с собственником помещения, получили лицензию, работаем. Потом решают эту аптеку переоформить на ООО "Аптека №2", но чтобы не прекращать работу, решают пока документы на оформлении, работать по старой лицензии. Заключают договор аренды с этим же арендодателем, на это же помещение, и направляют документы на получение лицензии. В итоге получаем 2 лицензии на один и тот же адрес, но на разные юридические лица. И вот в это время случается проверка и все это всплывает. Пооверяющий специалист кричит, что мы нарушители закона, но ни на какой НПА не ссылается.
Вопрос в следующем: правомерен ли наш порядок действий? Что мы нарушили?
Просто сейчас с другими аптеками такое же переоформление будет, хотелось бы знать как правильно действовать.

[Абриарвий]

Потом решают эту аптеку переоформить на ООО "Аптека №2", но чтобы не прекращать работу, решают пока документы на оформлении, работать по старой лицензии.
Заключают договор аренды с этим же арендодателем, на это же помещение, и направляют документы на получение лицензии.

Из сказанного не понятно в момент проверки кто осуществлял фарм.деятельность ООО "Аптека 1" или не имеющая лицензии ООО "Аптека 2".
Если ООО "Аптека 2" по лицензии ООО "Аптека 1"- то это уголовно наказуемое преступление.Статья 171. УК РФ Незаконное предпринимательство

Сообщение отредактировал Абриарвий: 24 November 2011 - 12:58

[Mivdex]

нет, работала ООО "Аптека № 1", ее и проверять пришли, а руководство аптеки вывалило лишнюю информацию про наличие еще одной лицензии на эту же "точку".

[Абриарвий]

нет, работала ООО "Аптека № 1", ее и проверять пришли, а руководство аптеки вывалило лишнюю информацию про наличие еще одной лицензии на эту же "точку".

Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 N 416
(ред. от 28.07.2011)
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"

8. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с пунктом 6 настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

В Вашем случае необходимо доказывать факт осуществления деятельности именно ООО "Аптека 1", и того факта, что ООО "Аптека 2" не осуществляла деятельность по указанному в лицензии адресу. Либо же если Аптека 2 получила уже лицензию, то доказывать, что именно она вела деятельность.\


Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа или органа государственной власти в соответствии с его компетенцией. Одновременно с подачей заявления в суд лицензирующий орган вправе приостановить действие лицензии на период до вступления в силу решения суда.
Основанием для аннулирования лицензии является:
в) незаконность решения о выдаче лицензии.

Проводите аналогию

Постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 23.08.2011 N 07АП-5895/11 по делу N А03-4110/2011

Сообщение отредактировал Абриарвий: 24 November 2011 - 13:49

[Mivdex]

Спасибо, вы мне дали вектор для поиска необходимой информации.

[Sergey71]

Раньше работал юристом в фармбизнесе, сейчас несколько далек от этого, но тем не менее помню, что когда переоформлял лицензии, такого просто не могло быть, ПОСКОЛЬКУ ВСЕГДА ЛИЦЕНЗИЯ ДАЕТСЯ НА ОБЪЕКТ розничной торговли лексредствами соответствующего вида, то есть предоставляется право определенному лицу осуществлять подлежащую лицензированию деятельность в определенном месте. Список этих "точек" есть у лицензирующего органа, поскольку они осуществляют контроль за соблюдением условий лицензирования. У меня была подобная ситуация. но нам сразу поставили условия: необходимо заявление от "аптека1" на прекращение действия выданной ей лицензии, поскольку нами было от "аптеки 2" подано заявление о выдаче лицензии по указанному объекту. Не может быть одновременно действующих двух лицензий по одному объекту лицензирования. Вас или развели специально, чтобы потом такую подставу сделать, либо это халатность работников органа по лицензированию.

Сообщение отредактировал Barkunov: 25 November 2011 - 01:32

[Абриарвий]

Основание обсуждения послужило

В Челябинской области по заявлению прокурора суд приостановил работу аптечного учреждения, не имеющего пандуса
Прокурор Кунашакского района Челябинской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «КунашакФарм» к ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности).

В ходе прокурорской проверки установлено, что в нарушение требований законодательства об инвалидах и лицензионного законодательства ООО «КунашакФарм» не оборудовало вход в аптеку пандусом.

Согласно правилам отпуска лекарственных средств аптечная организация должна предусмотреть возможность входа и выхода людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.
Невыполнение указанных требований является грубым нарушением лицензионных условий.
Решением суда деятельность аптечного учреждения приостановлена на срок 15 суток.

Предлагаю обсудить
Отсутствие "пандуса" - не является грубым нарушением лицензионных требований.

Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80
"Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"

п 3.1.Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.


не содержит указание на способ, вид, механизм, и т.п. обеспечения доступа мало мобильных групп населения, а соответственно аптека имеет право обеспечить такую возможность любыми способами, не обязательно это должен быть пандус.

[dzedun]

А каким образом тогда аптека предусмотрела вход для инвалидов? Тележка на рельсах? Лифт? Ведь ничего этого нет.

[Абриарвий]

А каким образом тогда аптека предусмотрела вход для инвалидов? Тележка на рельсах? Лифт? Ведь ничего этого нет.

А почему бы не тележка или не выносные рельсы- чем не доступность. В законе же не сказано каким именно способом должна быть обеспечена доступность. Дело в том, что проверяющим достаточно факта отсутствия пандуса я бы согласился с тем, что в протоколе бы звучало "в ходе проверки установлено что отсутствуют любые средства доступности мало мобильных групп населения".

[Абриарвий]

В случае изменения наименования лицензируемого вида деятельности ранее содержащегося в
Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ- лицензия подлежит переоформлению.

Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности"

52) деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

Ранее в Лицензиях на оборот нарк. средств указывался именно этот пункт согласно Постановлениям о лицензировании оборота лекарств по конкретному списку

сейчас же

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности"

18) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;

теперь лицензии предполагается, что выдаваться будут на нарк.средства по всем Спискам 1,2,3.

Но Положения о лицензировании по всем 3-м Спискам пока не принято (существует только проект)

Вопрос- как же осуществлять переоформления лицензий в связи с переименованием лицензируемого вида деятельности?

Формы утвержденные для переоформления тоже не содержать пункт на переоформление в связи с изменением наименования вида деятельности.

Получается срок действия лицензии заканчивается, но ни форм, ни порядка пока не утверждено для переоформления.

Сообщение отредактировал Абриарвий: 29 November 2011 - 17:00

[dzedun]

Так я не понял, в чём у вас претензии? В протоколе было указано только на отсутствие пандуса и всё? Ну да, не совсем корректно. Но суд мог уточнить у аптеки: "таки есть какие-нибудь средства помимо пандуса?" Что сказала аптека? Нет средств - досвидос.
Смотреть решение, конечно надо. Но навскидку мне кажется, что оно вполне обосновано. Пло крайней мере дух закона соблюдён.

[Anonim480]

Является ли изменение номенклатуры работ и услуг в лицензии на осуществление медицинской деятельности, оформленной согласно Постановлению Правительства Российской Федерации №30 от 22 января 2007 года по сравнению с перечнем работ и услуг, указанных в Приложении к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации №323 от 10 мая 2007 года основанием для отказа медицинскому учреждению в продлении действующей лицензии на оснвоании ч.3 ст.22 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04 мая 2011 года, и необходимостью её продлять в действующем порядке согласно ст. 18 №99-ФЗ?

[Абриарвий]

Является ли изменение номенклатуры работ и услуг в лицензии на осуществление медицинской деятельности, оформленной согласно Постановлению Правительства Российской Федерации №30 от 22 января 2007 года по сравнению с перечнем работ и услуг, указанных в Приложении к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации №323 от 10 мая 2007 года основанием для отказа медицинскому учреждению в продлении действующей лицензии на оснвоании ч.3 ст.22 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04 мая 2011 года, и необходимостью её продлять в действующем порядке согласно ст. 18 №99-ФЗ?

лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности. Такие лицензии подлежат переоформлению, но не сразу, а после окончания срока их действия. Переоформленные лицензии уже будут действовать бессрочно.
Для переоформления лицензии в лицензирующее ведомство нужно представить заявление, документ, подтверждающий уплату госпошлины за переоформление, а также оригинал действующей лицензии
Документы можно представить лично или направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

[Mivdex]

Представитель Росздравнадзора, зафиксировал перегрузку товара (фармпрепаратов)в помещении не имеющем лицензию. Какие дать пояснения. посоветуйте.

[Абриарвий]

Представитель Росздравнадзора, зафиксировал перегрузку товара (фармпрепаратов)в помещении не имеющем лицензию. Какие дать пояснения. посоветуйте.

Что есть перегрузка товара- поподробнее. Если перегрузка- не связана с хранением, собственно транспортировкой- то нарушений нет.

[Mivdex]

Представитель Росздравнадзора, зафиксировал перегрузку товара (фармпрепаратов)в помещении не имеющем лицензию. Какие дать пояснения. посоветуйте.

Что есть перегрузка товара- поподробнее. Если перегрузка- не связана с хранением, собственно транспортировкой- то нарушений нет.

Товар везли двумя перевозчиками, один довез до терминала следующего перевозчика и там выгрузил, товар должны были грузить на следующий день в другую машину, и вот в момент хранения этого товара в терминале прибыл представитель Росздравнадзора. Говорят нарушение лицензии со стороны поставщика товара.

[Абриарвий]

Представитель Росздравнадзора, зафиксировал перегрузку товара (фармпрепаратов)в помещении не имеющем лицензию. Какие дать пояснения. посоветуйте.

Что есть перегрузка товара- поподробнее. Если перегрузка- не связана с хранением, собственно транспортировкой- то нарушений нет.

Товар везли двумя перевозчиками, один довез до терминала следующего перевозчика и там выгрузил, товар должны были грузить на следующий день в другую машину, и вот в момент хранения этого товара в терминале прибыл представитель Росздравнадзора. Говорят нарушение лицензии со стороны поставщика товара.

Хранение лекарственных препаратов осуществляется при наличие лицензии на фарм. деятельность. Нужно знать все нюансы только тогда можно дать более качественный ответ.
Можно указать, что хранения -не осуществлялось и указанные в акте препараты, в момент проверки только перемещались из машина в машину.

[Mivdex]

Спасибо за ответ. начала разбирать тему перевозки декарственных средств.
Не означает ли, что по новому законодательству о лицензировании, что любой перевозчик, перевозящий лекарственные средства должен иметь лицензию на этот вид деятельности? Ведь данный вид работ указан в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"... Наша организация просто заключает договор перевозки с ИП..

[Абриарвий]

Спасибо за ответ. начала разбирать тему перевозки декарственных средств.
Не означает ли, что по новому законодательству о лицензировании, что любой перевозчик, перевозящий лекарственные средства должен иметь лицензию на этот вид деятельности? Ведь данный вид работ указан в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"... Наша организация просто заключает договор перевозки с ИП..

Вы сами ответили на свой вопрос