Простите что многа букф...
эх...чего то сбивают меня с толку госорганы...аж веру в свою т.з. потерял, поэтому обращаюсь к форумчанам...
Полномочия по лицензированию фармацевтической деятельности были у одного органа, с НГ передали другому. У первого в самом конце декабря получили отказ в переофомлении лиц., второй в устной беседа сказал что тоже откажет...вот ситуация:
ООО "П" имело лицензию на фарм.деятельность выданную
федеральным органом.
Далее была смена юр.адреса ООО, что является основанием для
переоформления лицензии (в силу ст.11 ФЗ 128-ФЗ).
ООО подает заявление, и переоформляет свои лицензии с
приложениями...за исключением 4-х объектов которые находятся в других
регионах (всего на тот момент 35 объектов)
Про эти объекты никто не вспоминал до недавнего времени.
В настоящий момент имеем переформленную лицензию (выдана
териториальный Здравнадзором по Алтайскому краю) и те старые 4 объекта
которые не переоформлялись (которые работают по федеральной лицензии. законно?).
В самом конце года обратились в Здравнадзор с заявлением о
переоформлении лицензии на эти 4 объетка и получили отказ с
формулировкой о том, что лицензия федеральная переоформлена на
территориальную...а федеральная исключена из реестра лицензий на фарм
деятельность. "Действующим законодательством не предусмотрено
переоформление/возобновление, исключенной из Государственной реестра
лицензии".
До этого устно разговаривал с юристом Здравнадзора. Его мнение
сводится к тому, что коли мы не указали эти 4 объекта в своем
заявлении ранее, то лицензия на эти объекты прекратила свое действие,
поэтому необходимо лицензироваться заново.
Я прихожу к выводу о том, что пзиция Здравнадзора не верна в силу
того, что:
1. ФЗ 128-ФЗ от 08.08.2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусматривает всего лишь два основания для отказа в переоформлении лицензии, это предоставление неполных или недостоверных сведений.
Данный перечень оснований является исчерпывающим, и иные причина отказа не предусмотрены законом.
2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии Управление Росздравнадзора ставит в зависимость от реестра лицензий, что прямо противоречит ст.13 ФЗ 128-ФЗ, где говорится, что записи в реестр лицензий вносятся только лишь после принятия определенного решения (переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии в частности). Однако вышеуказанное решение по четырем вышеперечисленным объектам принято не было (как и не было принято решение о приостановлении/прекращении/аннулировании лицензии) следовательно основания для исключения лицензии №99-02-004721от 19.05.2005г из реестра отсутствовали.
Позиция нового лицензирующего органа сводится к тому, что лиц. была переоформлена, и каак следствие исключена из реестра, что автоматически влечет недействительность непереоформленных четырех лицензий.
Собстно хочется вашего мнения.
|
||
|
Переоформление лицензии
Автор Андрей Б., 04 Feb 2008 16:46
Сообщений в теме: 4
#1
Отправлено 04 February 2008 - 16:46
#2
Отправлено 05 February 2008 - 09:19
никто не асилил?
#3
Отправлено 25 November 2010 - 18:16
Чтобы не открывать новую тему, пишу сюда.
У ОАО сменился юр.адрес.
Лицензия на производство лекарственных средств.
Для переоформления лицензии направляются в Минпромторг:
1. Заявление на переоформление
2. Свидетельство ГРН (изменение адреса)
3. Устав (нов.ред. с ФНС)
4. Плат/поручение на госпошлину в 200 руб.
Все ли верно?
Может что-то еще нужно?
В заявлении нужно ли заполнять полностью оба столбца, или во втором столбце только графу о месте нахождения ОАО (новое)
У ОАО сменился юр.адрес.
Лицензия на производство лекарственных средств.
Для переоформления лицензии направляются в Минпромторг:
1. Заявление на переоформление
2. Свидетельство ГРН (изменение адреса)
3. Устав (нов.ред. с ФНС)
4. Плат/поручение на госпошлину в 200 руб.
Все ли верно?
Может что-то еще нужно?
В заявлении нужно ли заполнять полностью оба столбца, или во втором столбце только графу о месте нахождения ОАО (новое)
#4
Отправлено 25 November 2010 - 19:17
а юр. адрес не является у Вас местом осуществления лицензируемого вида деятельности?
#5
Отправлено 29 November 2010 - 15:11
а юр. адрес не является у Вас местом осуществления лицензируемого вида деятельности?
нет, просто меняется адрес офиса организации, а производство находится по другим адресам.
Количество пользователей, читающих эту тему: 0
0 пользователей, 0 гостей, 0 анонимных