Перейти к содержимому






Фотография
- - - - -

Реализация лекарственных препаратов, введенных в ГО до 29.11.2019, о которы

аис го

Сообщений в теме: 6

#1 Stocklik

Stocklik
  • Новенький
  • 5 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 15 May 2020 - 14:47

Текст обращения: Прошу дать разъяснение по вопросу реализации лекарственных препаратов, введенных в оборот до вступления в силу Федерального закона от 28.11.2018 N 449-ФЗ.

Производитель ввел в оборот лекарственный препарат до 29.11.2019, получив декларацию соответствия. На сегодняшний момент, при проверки серии данного лекарственного информации в на сайте Росздравнадзора, данные не найдены. Прошу дать разъяснение на сколько реализация такого лекарственного препарата правомерна. У какого субъекта обращения лекарственных средств возникает ответственность и какая


  • 0

#2 Izverg

Izverg

    Изгнан из Ада с формулировкою:"Под@бывал чертей!"

  • Старожил
  • 4014 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 15 May 2020 - 14:48

Текст обращения:

Хорошее обращение, грамотное. Можете подписывать (на анонимные органы власти отвечать не обязаны)-и отсылать.


  • 0

#3 Stocklik

Stocklik
  • Новенький
  • 5 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 15 May 2020 - 14:52

 

Текст обращения:

Хорошее обращение, грамотное. Можете подписывать (на анонимные органы власти отвечать не обязаны)-и отсылать

а по сути вопроса мыслей нет?


  • 0

#4 Izverg

Izverg

    Изгнан из Ада с формулировкою:"Под@бывал чертей!"

  • Старожил
  • 4014 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 15 May 2020 - 15:07

а по сути вопроса мыслей нет?

Полагал, что Вы спрашивали, правильный ли текст обращения в государственные органы. Исходя из этого и ответил.


  • 0

#5 Stocklik

Stocklik
  • Новенький
  • 5 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 15 May 2020 - 15:21

 

а по сути вопроса мыслей нет?

Полагал, что Вы спрашивали, правильный ли текст обращения в государственные органы. Исходя из этого и ответил.

Да, Вы правы -данный вопрос был адресован изначально в госоргны, но параллельно решила уточнить на форумах, может есть специалисты в данной отрасли права. Но так как Вы додумываете сами на что отвечать (игнорируя суть вопроса), видимо больше сказать нечего.... тогда зачем отвечать... подкалывать...я думала тут серьезные люди сидят.


  • 0

#6 greeny12

greeny12
  • Старожил
  • 10178 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 15 May 2020 - 15:48

Текст обращения: Прошу дать разъяснение по вопросу реализации лекарственных препаратов, введенных в оборот до вступления в силу Федерального закона от 28.11.2018 N 449-ФЗ.

Производитель ввел в оборот лекарственный препарат до 29.11.2019, получив декларацию соответствия. На сегодняшний момент, при проверки серии данного лекарственного информации в на сайте Росздравнадзора, данные не найдены. Прошу дать разъяснение на сколько реализация такого лекарственного препарата правомерна. У какого субъекта обращения лекарственных средств возникает ответственность и какая

Все серии (партии) лекарственных препаратов, в отношении которых сведения не введены в АИС Росздравнадзора до 29.11.2019, должны проходить "новую" процедуру ввода в гражданский оборот в соответствии с Федеральным законом от 28.11.2018 № 449-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 года № 1510. До внесения сведений в АИС Росздравнадзора реализация препаратов незаконна.


  • 1

#7 Stocklik

Stocklik
  • Новенький
  • 5 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 15 May 2020 - 16:00

 

Текст обращения: Прошу дать разъяснение по вопросу реализации лекарственных препаратов, введенных в оборот до вступления в силу Федерального закона от 28.11.2018 N 449-ФЗ.

Производитель ввел в оборот лекарственный препарат до 29.11.2019, получив декларацию соответствия. На сегодняшний момент, при проверки серии данного лекарственного информации в на сайте Росздравнадзора, данные не найдены. Прошу дать разъяснение на сколько реализация такого лекарственного препарата правомерна. У какого субъекта обращения лекарственных средств возникает ответственность и какая

Все серии (партии) лекарственных препаратов, в отношении которых сведения не введены в АИС Росздравнадзора до 29.11.2019, должны проходить "новую" процедуру ввода в гражданский оборот в соответствии с Федеральным законом от 28.11.2018 № 449-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 года № 1510. До внесения сведений в АИС Росздравнадзора реализация препаратов незаконна.

 

спасибо за ответ, а как же быть если купили до 29.11 у производителя, а хотим продать сейчас, каким образом мы можем производителя заставит внести данные в АИС.....


Сообщение отредактировал Stocklik: 15 May 2020 - 16:00

  • 0




Количество пользователей, читающих эту тему: 0

0 пользователей, 0 гостей, 0 анонимных