Добрый вечер. Мы торгующая организация, продаем косметические средства, а также лекарственные препараты без рецептурные, все декларации имеются.
Так вот столкнулись с таким вопросом:
Есть такие зарубежные препараты для волос от облысения, как Алерана, Генеролон на основе миноксидила (активное действующее вещество в лосьоне) продаются они в аптеках и интернет магазинах, для них у нас имеется фармацевтическая лицензия и свидетельство о регистрации лекарственного препарата СГР, которое содержится в реестре Росминздрава.
А тут увидели что весь интернет завален похожим препаратом от облысения, тоже зарубежным и тоже на основе миноксидила. Продают тысячами просто. У большинства имеются даже декларации о соответствии, но только не как на лекарственный препарат, а как на косметическое средство и эти декларации действующие зарегистрированные в реестре Россаккредитации. И вроде бы все легально)
В чем собственно смысл вопроса вы спросите, а в том что:
1) Под видом косметического средства осуществляется продажа лекарственного препарата не имеющего государственной регистрации в РФ. Большинство продавцов не имеют лицензии на торговлю лекарственными препаратами и продают его под видом косметического средства (да имеются декларации о соответствии как на косметическое средство, тут не придерешься). Продают в очень больших объемах, тысячами штук.
2) Продают данный препарат без лицензии на продажу фармацевтической продукции.
3) Технический Регламент Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно косметической продукции" 009/2011 напрямую запрещает использование Миноксидила в косметический средствах (Приложение 1, пункт 372)
4) Если данный препарат не имеет регистрации в РФ, то и ввоз такого перпарата запрещен, а значит те кто его ввозит делают это нелегально или с помощью деклараций соответствия только на косметику. (понятное дело в декларации не прописано что это косметика на основе миноксидила)
Какое может быть в таком случае наказание за продажу данного препарата в РФ в очень больших объемах, с учетом того что описано выше?