Dan8887

Добрый день!

У меня несколько связанных вопросов по отходам.

1. Какой вид деятельности должен быть у организации, обращающей отходы класса Г? Как я понял, согл ст 2 89-ФЗ, медицинские отходы не подпадают под него.

2. Отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой (за исключением случаев, если такие вещества являются частью продукции, утратившей свои потребительские свойства), с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации.

А СанПин 2.1.7.2790-10 классифицирует их как

токсикологически опасные отходы 1 - 4 <*> классов опасности

понимая под этим классы из СП 2.1.7.1386-03.

Но СП прямо указывает, что

1.3. Правила не распространяются на радиоактивные, биологические, медицинские, взрыво- и пожароопасные отходы.

ПП 1062 Перечень работ, составляющих деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов
I - IV классов опасности - не включает мед отходы

Как это понимать?

2. Продукция: парфюм-косметические товары, БАД (пищевая продукция), средства личной гигиены (щётки, подгузники), продукция для детей (соски, бутылочки).

Нужно ли разрешение от кого-нибудь на уничтожение такой продукции силами аптеки? Если это вообще законно.

День добрый!

Вот есть ФЗ 61 (об обращении лек средств), статья 55 (порядок розничной торговли)

Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики (Пр 647н),

Вот есть ФЗ 3 (о наркотических средствах и психотропных веществах), статья 25 (отпуск физ лицам)

2. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III, отпускаются в медицинских целях по рецепту.

Приказ 647н (правила надлежащей аптечной практики)

17. Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам:

а) правила отпуска ЛП для медицинского применения;

б) правила отпуска

-НС и ПВ, зарегистрированных в качестве ЛП,

-лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;

в) правила отпуска лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, правила ведения журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ;

г) правила отпуска лекарственных препаратов, содержащих малые количества наркотических средств;

 

<...>

ФЗ 61 (об обращении лек средств), Статья 67 (Информация о лекарственных препаратах <...>)

1. Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических работников, специалистов в области ветеринарии.

Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в

<...>

а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.

 

2. Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат, может содержаться

<...>

инструкциях по применению лекарственных препаратов,

<...>

Есть Приказ 4н (порядок назначения ЛС)

26. Рецепт на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.

-------------------------

С другой стороны, есть КоАП РФ Статья 14.1. (Осуществление предприн. деятельности без гос. регистрации или без спец. разрешения)

4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -

влечет <...>

Есть ПП 1081 (положение о лицензировании фарм. деятельности)

5. Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

<...>

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

<...>

- правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (Пр 647н),

<...>

 

6. <...> При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

 

Есть КоАП РФ Статья 14.4.2. (Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств)

1. Нарушение установленных <...> порядка розничной торговли лекарственными препаратами (ст 55, ФЗ 61), за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи, -

влечет <...>

ФЗ 61 (об обращении ЛС), статья 55 (Порядок розничной торговли лекарственными препаратами)

1. <...> Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики (Пр 647н), утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Есть УК РФ Статья 228.1 (Незаконные производство, сбыт или пересылка нарк. <...>)

Есть УК РФ Статья 234 (Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта)

================

Внимание, вопрос!

Если я отпускаю по рецепту препарат из группы Нарк и Псих, или группы Сильнодей и Ядовит препаратов, или группы Других ПКУ, в оформлении которого в последствии вскрылись ошибки оформления (или произведена контрольная закупка органами МВД с рецептурным бланком, в котором есть ошибки),

то как это понимать? Как нарушение УК, как сбыт? Как нарушение КоАП? Если КоАП, то как Статья 14.1 или как Статья 14.4.2? Как ВООБЩЕ отличить незаконный СБЫТ от законного отпуска, но с нарушениями по КоАП?

Примечание. Ошибками оформления могут быть и неверная запись ФИО. Требуется "Иванов И.И.", и нельзя "Иванов Иван Иванович" согл. Пр 4н

6. В рецептурных бланках форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) в графе "Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента" указываются фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии) пациента.

Спасибо

Здравствуйте!

Вот такой реальный случай. Клиент обиделся на кассира и решил просто стоять у кассы неопределённо долго (ну, где-то минут 30, в моём случае). Я не гордый - браниться не стану. Ну постоим вместе, "покурим".

Мне интересны рамки допустимого для клиента.

Как я понимаю, стоять у кассы можно хоть до закрытия. Или нет?

Понятно, что если с ним начнут ругаться клиенты, и он оскорбит или ударит, то разборки уйдут на сторону клиентов и ситуация выйдет из-под контроля с обязательным вызовом полиции.

А если он станет бегать между несколькими кассами (а они у нас рядом) и мешать (с моей т.з.) другим клиентам? Без драк и ругни, чем грозить? КоАП 5,61 или 20,1 или что?

Спасибо!

День добрый!

Цель данного вопроса: на сколько возможно защитить здоровье и "благополучие" клиентов аптеки.

Начнём с превентивных мер.

Как я понимаю, в Москве нет возможности ограничить право на посещение аптек, даже с вывешиванием запрещающей таблички. Кажется, это регулируется исключительно местным законодательством.

-- не возможно ограничить?

Не получилось запретить посещение, так может, хоть обезопасим?

Временные правила содержания

п.1.10. Запрещается появление с собакой без поводка и намордника в магазинах, учреждениях, на детских площадках, рынках, пляжах и в транспорте, <...>

-- означает ли это, что в аптеку можно без намордника? Или аптека это "учреждение"? Это вообще что?

п.2.3. Владельцы животных обязаны принимать необходимые меры, обеспечивающие безопасность окружающих людей и животных.

-- может этого достаточно для истребования держать собаку как можно ближе к себе (а вернее, её челюсти)?

А ещё хотелось бы как-то обосновать недопустимость загрязнения экскрементами питомца торгового зала. Но это уже так, для себя. Понимаю, что скорее всего не буду размазывать сопли с требованием убрать г-но и угрозой вызова полиции. Просто пошлю "лечиться капустным листом".

ФЗ 498 Об ответственном обращении

ст.13 п.5 При выгуле домашнего животного необходимо соблюдать следующие требования:

         <...>

-- посещение аптеки - это выгул?

-- обеспечить - это требование к владельцу или к третьим лицам?

-- места выгула, вроде как, не прописаны?

или

ст.9 п.1 К общим требованиям к содержанию животных их владельцами относятся:

       <...>

5) осуществление обращения с биологическими отходами в соответствии с законодательством Российской Федерации.

-- в любом случае, законодательство требует удалить эти отходы, и направлено на владельца?

с другой стороны

КоАП Москвы

Ст.5.1. Нарушение правил содержания домашних животных

      <...>

2. Допущение загрязнения домашними животными мест общего пользования в многоквартирных домах, а также общественных мест - влечет <...>

-- с определение общественного места в данном случае всё в порядке, аптека - таковой является?

И последнее...

Имеет ли под собой основание требование другого клиента от прибывших служителей закона выпроводить клиента с собакой?

Спасибо