Сообщений в теме: 317

[Дымчатый]

какое имеет значение мое личное отношение к каким-либо специальностям и этот вопрос к поставленными Вами ранее правовым вопросам?

Я тоже не понял(упоминая про эмоции)- почему Вы тут стали озвучивать своё отношение, минуя НПА . Вот снова личное:

если Вас не интиресуют лицензионные требования и соблюдать Вы их ненамерены,

В лицензионных требованиях есть прямое требование к квалификации, где нет ни слова о сертификате по специальности, полученной в вузе. Если не хотите это обсуждать - Ваше право, но (с долей надежды) хотелось бы увидеть ещё мнения.

[Абриарвий]

В лицензионных требованиях есть прямое требование к квалификации, где нет ни слова о сертификате по специальности, полученной в вузе. Если не хотите это обсуждать - Ваше право, но (с долей надежды) хотелось бы увидеть ещё мнения.

4. Лицензионными требованиями, являются:
в) наличие:
сертификата специалиста, а также сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"- это могут быть 2 разных документа? Требует ли указанная норма Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 2 документа? означает ли а также- в том числе? Если специалист имеет только сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" то такое "сертификат специалиста"?

Сообщение отредактировал Абриарвий: 11 October 2012 - 16:39

[Абриарвий]

Дымчатый
может ли руководитель пройти Интернатура или (и) ординатура по профессиональное специальности "Организация здравоохранения

образование или и общественное здоровье" ? или это переподготовка по специальности "Организация здравоохранения

образование или и общественное здоровье ?

[Дымчатый]

Давайте предварительно подитожим . Главный врач(работающий), имеющий сертификат по "ОЗ и ОЗ" ,но не занимающийся у себя в клинике врачеванием (и соответственно- не подтверждающий свой врачебный сертификат раз в 5 лет) - не соответствует своей должности?

Дымчатый
может ли руководитель пройти Интернатура или (и) ординатура по профессиональное специальности "Организация здравоохранения
или и общественное здоровье" ?

Руководитель - не может, а бывший студент(интерн) - почему нет?

[Абриарвий]

Давайте предварительно подитожим . Главный врач(работающий), имеющий сертификат по "ОЗ и ОЗ" ,но не занимающийся у себя в клинике врачеванием (и соответственно- не подтверждающий свой врачебный сертификат раз в 5 лет) - не соответствует своей должности?

Некорректный вопрос о не соответствует своей должности , я бы сказал -сертификат специалиста в области врачевания у него не действует, если он его не подтверждает. Отвечая на данный вопрос мы с Вами опять вернемся к лицензионным требованиям, которые предусматривают 2 сертификата:сертификат специалиста и сертификат по "ОЗ и ОЗ".

Руководитель - не может, а бывший студент(интерн) - почему нет?

тогда следуя Вашей логичке

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 июля 2009 г. N 415н
Послевузовское профессиональное образование или дополнительное образование

Интернатуру или (и) ординатуру по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье"
не могут проходить после вуза
руководители медицинских организаций
заместители руководителей медицинских организаций
врачей-методистов, врачей-статистиков

т.к. все они уже ранее прошли интернатуру по своей специализации и стали руководителями и врачами.

они же могут пройти и профессиональную переподготовку по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье"

но Интернатуру или (и) ординатуру по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" может пройти

бывший студент

который еще не руководитель и не врач, в противном случае он бы проходил переподготовку.

и пройти он

бывший студент

может для
специалистов системы медицинского страхования,
специалистов органов управления здравоохранением всех уровней

потому, что он же не врач с сертификатом специалиста и не руководитель тоже с сертификатом специалиста.- он просту стедень у которого не хватило желания, фин.средст и т.п. что бы получить сертификат специалиста -врачебника, а затем пройти "курсы" по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" что бы стать
руководители медицинских организаций
заместители руководителей медицинских организаций
врачей-методистов, врачей-статистиков

[Дымчатый]

Не совсем понял про некорректность вопроса: не знаю, есть ли в минздраве такая статистика, но было бы очень интересно её узнать: с кем я общался (из главврачей) - в 5 из 6 случев имели только сертификат по "ОЗ и ОЗ" и неподтвержденные по специальностям, которые для работы им более не нужны..
Может такой вопрос корректнее(?): имеет ли право быть главврачом специалист с неподтверждённым сертификатом по специальности и действующим по "ОЗ" ?тем более что он соответствует :

Закончили "лечебное дело" получите по данной специальнсти сертификат - станьте полноценным врачем, а опосля и на престол с ногами

Дальше(если чессно) ничего не понял, где выделено жирным - то ли выдержка из приказа , то ли Ваше...

[Абриарвий]

Не совсем понял про некорректность вопроса:

Главный врач(работающий), не соответствует своей должности?- трудовые отношения по поводу соответствие (не соответствие) занимаемой должности - у нас мед.раздел.

с кем я общался (из главврачей) - в 5 из 6 случев имели только сертификат по "ОЗ и ОЗ" и неподтвержденные по специальностям, которые для работы им более не нужны..

"Я знаю как предотвратить коррупцию в медицине,но не скажу.... У меня еще ипотека не закончилась"

попробуйте например с лицензионным органом пообщаться.

имеет ли право быть главврачом специалист с неподтверждённым сертификатом по специальности и действующим по "ОЗ" ?

за главврача -не знаю, а руководитель медицинской организации -нет (обоснование тому лицензионные требования).

Закончили "лечебное дело" получите по данной специальнсти сертификат - станьте полноценным врачем, а опосля и на престол с ногами

ответ так же пост 180, повторно постить одно и тоже не могу.

Дальше(если чессно) ничего не понял, где выделено жирным - то ли выдержка из приказа , то ли Ваше...

это выдержки из Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 июля 2009 г. N 415н


Вот Вам тоже не менее интересный вопрос



Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"

ЕДИНЫЙ КВАЛИФИКАЦИОННЫЙ СПРАВОЧНИК ДОЛЖНОСТЕЙ РУКОВОДИТЕЛЕЙ, СПЕЦИАЛИСТОВ И СЛУЖАЩИХ Раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"

Требования к квалификации: или высшее профессиональное (экономическое, юридическое) образование и специальная одготовка по менеджменту в здравоохранении, стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет.


Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

в) наличие:
у руководителя медицинской организации, - высшего медицинского образования.

Сообщение отредактировал Абриарвий: 18 October 2012 - 15:16

[Абриарвий]

Дымчатый

не знаю, есть ли в минздраве такая статистика, но было бы очень интересно её узнать: с кем я общался (из главврачей) - в 5 из 6 случев имели только сертификат по "ОЗ и ОЗ" и неподтвержденные по специальностям, которые для работы им более не нужны..

Лицензионные требования в таком случае должны выглядеть так:

ДЕЙСТВУЮЩИЕ
4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

в) наличие:
у руководителя медицинской организации, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями (см. приказ 1)к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

ЖЕЛАЕМЫЕ
4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

в) наличие:
у руководителя медицинской организации, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями (см. приказ 1)к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, и (или) сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

Сообщение отредактировал Абриарвий: 12 October 2012 - 15:07

[Дымчатый]

Как видим, требования предъявляются к соискателю, а не к лицензиату. Буквально: обладатели могут спать спокойно? Плюсанул за "желаемые" формулировки.

"Я знаю как предотвратить коррупцию в медицине,но не скажу....

неужели.....не давать?.

про наличие юробразования и и переменеджмент по медицине - это интересно, и наверное вполне разумно....а то если каждый врач в главные начнёт стремиться...кому ж тогда лечить?

Сообщение отредактировал Дымчатый: 13 October 2012 - 01:02

[Абриарвий]

Как видим, требования предъявляются к соискателю, а не к лицензиату. Буквально: обладатели могут спать спокойно?

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
б) соблюдение установленнгопорядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
в) соблюдение установленного
порядка предоставления платных медицинских услуг;
г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Сообщение отредактировал Абриарвий: 15 October 2012 - 07:55

[Uristiq]

Здравствуйте!

Подскажите, пожалуйста, по таким вопросам:

1. Какой термин сейчас корректно применять "изделие медицинского назначения" или "медицинское изделие"?
2. Правильно ли я понял, что для оптовой/розничной торговли медицинскими изделиями лицензия или иное разрешение/допуск и.т.д не требуются?
3. Каким НПА установлены требования к маркировке медицинского изделия и его упаковке в целях ввоза и обращения на территории РФ?
4. И есть ли какие-то ограничения в наименовании медицинского изделия, которое мы хотели бы присвоить после ввоза из-за границы (например, "Лечебная лента")?

Очень надеюсь на помощь.

[Абриарвий]

Здравствуйте!

Подскажите, пожалуйста, по таким вопросам:

1. Какой термин сейчас корректно применять "изделие медицинского назначения" или "медицинское изделие"?

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Статья 38. Медицинские изделия

2. Правильно ли я понял, что для оптовой/розничной торговли медицинскими изделиями лицензия или иное разрешение/допуск и.т.д не требуются?

Не требуется, если Вы не производите мед. технику

3. Каким НПА установлены требования к маркировке медицинского изделия и его упаковке в целях ввоза и обращения на территории РФ?

К примеру
Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в таможенном союзе"
ТРЕБОВАНИЯ К ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ МАРКИРОВКЕ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИНФОРМИРОВАНИЮ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

4. И есть ли какие-то ограничения в наименовании медицинского изделия, которое мы хотели бы присвоить после ввоза из-за границы (например, "Лечебная лента")?

До ввоза! По наименованию органичений нет, а вот по наименованию аналогичных товаров-смотрите сами

[Uristiq]

Здравствуйте!

Подскажите, пожалуйста, по таким вопросам:

1. Какой термин сейчас корректно применять "изделие медицинского назначения" или "медицинское изделие"?

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Статья 38. Медицинские изделия

2. Правильно ли я понял, что для оптовой/розничной торговли медицинскими изделиями лицензия или иное разрешение/допуск и.т.д не требуются?

Не требуется, если Вы не производите мед. технику

3. Каким НПА установлены требования к маркировке медицинского изделия и его упаковке в целях ввоза и обращения на территории РФ?

К примеру
Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в таможенном союзе"
ТРЕБОВАНИЯ К ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ МАРКИРОВКЕ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИНФОРМИРОВАНИЮ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

4. И есть ли какие-то ограничения в наименовании медицинского изделия, которое мы хотели бы присвоить после ввоза из-за границы (например, "Лечебная лента")?

До ввоза! По наименованию органичений нет, а вот по наименованию аналогичных товаров-смотрите сами

Спасибо огромное за ответ! Прямо камень с плеч.

Не понял вот эту часть фразы: "а вот по наименованию аналогичных товаров-смотрите сами". Вы имеете ввиду, чтобы я проследил нет ли подобного товара с таким же названием?

[b_m_a]

Уважаемые коллеги, добрый день,

прошу помочь разобраться в следующем вопросе.
Нам необходимо ввезти в РФ незарегистрированный лекарственный препарат для проведения фарм. экспертизы для целей последующей регистрации.

Вопрос: нужна ли нам для этих целей фарм. лицензия?

Также для этих целей мы хотим заключить договор с организацией, которая будет заниматься тут растаможкой этого препарата и передачей в органы на экспертизу. У данной организации есть фарм. лицензия - достаточно ли того, что у них есть лицензия или нам тоже все-таки необходимо ее иметь?

[Абриарвий]

нужна ли нам для этих целей фарм. лицензия?

Если Вы производитель -то не на фарм. деятельность. лицензия на фарм деятельность - в целях оборота препаратов для мед. применения- у Вас клинические исследования и скорее всего субстанции. Лицензия на производство, лицензия на фарм-может быть как только "+"
Постановление Правительства РФ от 29.09.2010 N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации"

2. Ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица:

а) организации - производители лекарственных средств - для целей собственного производства лекарственных средств;
в) иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства - для проведения клинических исследований лекарственного препарата, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный
реестр лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз конкретной партии лекарственных средств;

Допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (далее - конкретная партия лекарственных средств) на основании разрешения, выдаваемого Министерством здравоохранения Российской Федерации
Если Вы посредник -то
Производители лекарственных средств могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
1) другим производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств;
2) организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
3) аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
5) медицинским организациям и ветеринарным организациям;
6) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

Также для этих целей мы хотим заключить договор с организацией, которая будет заниматься тут растаможкой этого препарата и передачей в органы на экспертизу. У данной организации есть фарм. лицензия - достаточно ли того, что у них есть лицензия или нам тоже все-таки необходимо ее иметь?

2. Ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица:
в) иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства
Договор поручения от разработчика.

Сообщение отредактировал Абриарвий: 18 January 2013 - 15:57

[b_m_a]

Спасибо за ответ, но все вышеперечисленное я уже читала.
Мы не пока не производим лек. средства, а фарм. лицензия у нас в процессе получения.
В вышеуказанных документах написано, что нужно получить разрешение на ввоз, но про наличие фарм лицензии ничего не сказано, а ведь в процессе ввоза будет происходить хранение и перевозка лек. средства.

[Абриарвий]

Спасибо за ответ, но все вышеперечисленное я уже читала.
Мы не пока не производим лек. средства, а фарм. лицензия у нас в процессе получения.
В вышеуказанных документах написано, что нужно получить разрешение на ввоз, но про наличие фарм лицензии ничего не сказано, а ведь в процессе ввоза будет происходить хранение и перевозка лек. средства.

Писал ранее
Производители лекарственных средств могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
1) другим производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств;
2) организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
3) аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
5) медицинским организациям и ветеринарным организациям;
6) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

[Юрист Ж.]

Тоже спрошу совета, так как первый раз с этим столкнулся.
На заводе работает медпункт (осмотры водителей, доврачебная помощь и пр.), сейчас там фельдшеры - все нанятые со стороны работают. Т.е.заключен договор с мед.организацией на оказание услуг - круглосуточное дежурство фельдшеров. Лицензии на медпункт у завода нет. Правильно ли я понимаю, что она должна быть? Причём руководитель должен иметь медобразование и числиться в штате компании?
Постановлением Правительства 16 апреля 2012 года введено требование, предъявляемое к соискателю:
«д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием)».
Возможен ли вариант, что медорганизация, предоставляющая фельдшеров берёт в аренду у завода медпункт, и сама получает на него лицензию? А руководителя - врача (имеющего трудовой договор с компанией заказчиком) устраиваем туда по совместительству (чтобы были трудовые отношения с медорганизацией). Остальные фельдшеры так и остаются по договору оказания услуг.

[orvico]

Здравствуйте!

Для получения лицензии на мед. деятельность главный врач должен иметь сертификат по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье".

В Москве его можно получить, пройдя обучение за:
- 144 часа - один месяц (например, http://www.ckbran.ru...afedra/?id=1511)
или
- 504 часа - пять месяцев (например, http://www.guu.ru/info.php?id=3327)

Есть ли у лицензионного отдела минимальные требования по кол-ву часов обучения, чтобы признать этот сертификат или кол-во часов в принципе не применимо в этой ситуации (главное, чтобы был сертификат установленного образца)?

Спасибо!

[Дымчатый]

Те ссылки что Вы дали: в одном случае - это повышение квалификации, когда у вас уже есть такая специальность (усовершенствование на базе имеющейся специальности "Организация здравоохранения"), во втором случае - это переподготовка на базе к-л другой врачебной специальности. Если я не прав - пусть меня поправят.

Есть ли у лицензионного отдела минимальные требования по кол-ву часов обучения

Наверное требования будут у тех кто принимает Вас на курсы....

[Абриарвий]

Возможен ли вариант, что медорганизация, предоставляющая фельдшеров берёт в аренду у завода медпункт, и сама получает на него лицензию?

Только так и должно быть, если завод не намерен сам получать лицензию на мед. деятельность. Медорганизация как Вы правильно указали, самостоятельно пролицензирует данный мед. пункт. На сегодняшний день, аналогичная ситуация со школами.

Есть ли у лицензионного отдела минимальные требования по кол-ву часов обучения, чтобы признать этот сертификат или кол-во часов в принципе не применимо в этой ситуации (главное, чтобы был сертификат установленного образца)?

Лицензионными требованиями является наличие сертификата. Лицензионный орган (росздравнадзор) не проверяет у лицензиата (соискателя лицензии) порядок получения специалистом сертификата.

[orvico]

Спасибо.

В одной из этих ссылок нашел такой текст:
В связи с вступлением в силу приказа МЗ и СР РФ № 705н от 9 декабря 2008г., приказа №112н от 11 марта 2008г, «Положения о лицензировании медицинской деятельности» (Постановление Правительства РФ от 22 января 2007г. №30) и согласно письма Минздравсоцразвития РФ №155-ВС от 15.01.2007г. «О подготовке специалистов здравоохранения» руководителям ЛПУ для получения сертификата специалиста необходимо пройти профессиональную переподготовку не менее 504 уч. час.


А вот открываю это письмо, а там написано про минимальное кол-во часов - 144 часа, и то, это относится только для отдельной категории лиц.
http://www.spruce.ru...er2007_155.html

[Юрист Ж.]

Спасибо. Так наверное и будем делать.

[orvico]

Подскажите, плиз, могут ли дать мед. лицензию юр. лицу, которые берет часть помещений в аренду/субаренду у другого юр. лица (клиники, по этому же адресу)?
Т.е. нужно у действующей клиники арендовать кабинет (а) на полное время или (б) частично (несколько дней в неделю).

Сообщение отредактировал orvico: 11 February 2013 - 18:05

[PAnS]

Подскажите, плиз, могут ли дать мед. лицензию юр. лицу, которые берет часть помещений в аренду/субаренду у другого юр. лица (клиники, по этому же адресу)?
Т.е. нужно у действующей клиники арендовать кабинет (а) на полное время или (б) частично (несколько дней в неделю).

если представите в лицензирующий орган договор аренды (субаеренды) то лицензию получите.