Коллеги, добрый вечер!
Существует товар "салфетки, пропитанные лекарственными средствами" (5 класс МКТУ).
Никак не могу вникнуть в правовой статус указанного товара.
Захожу на официальный сайт реестра ЛС (http://grls.rosminzd...ru/grls.aspx?s=), начинаю вбивать в поиске по реестру в графе "Лекарственная форма" слово салфетки и сайт сам выдает несколько вариантов видов салфеток. Тем не менее, по результатам поиска по указанному критерию сайт не выдает ни одного наименования ЛС.
При этом на сайте РЛС (http://www.rlsnet.ru/) можно найти достаточно много салфеток с явно лекарственной составляющей (например - http://www.rlsnet.ru...tn_id_45565.htm, http://www.rlsnet.ru...tn_id_18271.htm). При этом все они содержат информацию о наличии регистрационного удостоверения, но почему-то выданного как для "Медицинского изделия". Хотя ст. 38 закона Об основах охраны здоровья граждан недвусмысленного говорит о том, что функциональное назначение того, что является медицинским изделием, не реализуется путем фармакологического воздействия на организм человека. Нуменклатурная классификация медицинских изделий также не предусматривает наименования "салфетки".
Есть ли в этом какое-то рациональное зерно? Кто-нибудь может пояснить - почему такой товар не регистрируется как ЛС? Разве "салфетка" не является лекарственной формой наравне с пластырем (пп. з п. 7 Перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств к Положению о лицензировании производства лекарственных средств)?
Спасибо.
Сообщение отредактировал grishinoleg7: 17 February 2016 - 02:42
