Коллеги, прошу помощи коллективного разума
В общественно-полезных целях у Компании родилась идея построить ПЭТ-центр (очень крутая штука, позволяющая легко и точно диагностировать разные заболевания)
ПЭТ - позитронно-эмисионный томограф
В центре будет использоваться циклотрон (ускоритель атомных частиц) и радиофармпрепараты.
В нижеприведенном подзаконном акте есть такая норма:
2.8. Проектирование, строительство и реконструкция помещений для подразделений ПЭТ, а также монтаж и сервисное обслуживание диагностических томографов, проектирование и изготовление средств радиационной защиты, радиометрической и дозиметрической аппаратуры, технологического оборудования для объектов производства и использования РФП, меченных ПИРн выполняется организациями, имеющими специальные разрешения (лицензии) на осуществление указанных видов деятельности с источниками ионизирующего излучения (ИИИ).
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.07.2015 N 31 "Об утверждении СанПиН 2.6.1.3288-15 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии" (вместе с "СанПиН 2.6.1.3288-15. Санитарные правила и нормативы...") {КонсультантПлюс}
При том,
радиоактивные вещества - не относящиеся к ядерным материалам вещества, испускающие ионизирующее излучение;
ст. 3, Федеральный закон от 21.11.1995 N 170-ФЗ (ред. от 30.03.2016) "Об использовании атомной энергии" {КонсультантПлюс}
Вещество радиоактивное - вещество в любом агрегатном состоянии, в том числе и радиоактивные отходы, содержащее радионуклиды с активностью, на которую распространяются требования НРБ-99.
"МУК 2.6.1.016-99. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Контроль загрязнения радиоактивными нуклидами поверхностей рабочих помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов. Методические указания по методам контроля" (утв. Минатомом России 16.11.1999, Главным государственным санитарным врачом РФ 10.09.1999 N 16-99) {КонсультантПлюс}
Но одновременно, постановлением правительства РФ от 02.04.2012 N 278
(ред. от 06.03.2015)
"О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)"
(вместе с "Положением о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения ИИИ (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)")--- медицинская деятельность однозначно отграничена.
Аналогичного положения о лицензировании деятельности в области использования ИИИ в медицинской деятельности нет.
Местные СРО утверждают что для строительства ПЭТ центра и дальнейшего применения ИИИ в медицине не нужно лицензий ни Ростехнадзора, ни Роспотребнадзора, нужно только СРО
Законодатель как то сам не определился -
ст. 10 ФЗ "Об использовании атомной энергии" по содержанию за лицензирование проектирования и строительства нашего ПЭТ центра, но ссылается на вышеозначенное постановление правительства, где медицинская деятельность отграничена
ст. 26 ФЗ "О радиационной безопасности" однозначно говорит что при "обращении с ИИИ" лицензия нужна. Но нужна ли она при строительстве.
Коллеги, поможем отечественной медицине)
Все таки, для проектирования и строительства ПЭТ-центра нужна лицензия ростехнадзора, или достаточно СРО?
