Перейти к содержимому


Фотография
* * * * * 1 Голосов

Экспертиза качества медпрепаратов - кто проводит в РФ?


Сообщений в теме: 12

#1 guestPR

guestPR
  • продвинутый
  • 748 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 08 May 2015 - 20:33

Выдали нам по льготе противоопухолевый препарат Анастрозол-ТЛ (владелец РУ - ООО "Технологии лекарств", г. Химки; производитель - ЗАО "Р-Фарм", г. Ярославль).

Посмотрел в Инете отзывы об этом ООО - стало грустно:

http://kees.3bb.ru/v...05&p=34

selena: не знаю, зачем я это сейчас вам напишу. наверное, чтобы были бдительнее и не заблуждались относительно нашей медицины.
цитирую с онкофорума:
участившиеся рецидивы гормонозависимого cr побудили группу врачей к проведению независимой экспертизы препаратов "эгистразол" и "анастрозол-тл", которые в 2013 году выдаются по льготе вместо "аримидекса". результаты печальные... эгистразол в пересчете на одну таблетку содержит 0,75 мг анастрозола, а анастрозол-тл- 0,21 мг соответственно. т.е в 5 раз меньше лечебной дозы. экспертиза проведена в фгбун "институт токсикологии фмба".


Поискал ссылку на первоисточник - нашел только в кэше Гугля, названия фирм затерты:

http://webcache.goog...k&gl=ru

На сайте упомянутого питерского Интститута токсикологии, естественно, ни о каких подобных экспертизах - речи нет.
Возможно, ООО "Технологии лекарств" после разборок 2013 г. больше не безобразничает с рецептурой - но хотелось бы удостовериться как-то в этом - подозреваю, препаратов других фирм в льготном отделе выдавать не будут (это "в-в-жи" - неспроста, говаривал Винни...)

Может, кто подскажет - где еще можно почитать об экспертизе данных препаратов и вообще о фальсификатах медикаментов, о сериях медикаментов, запрещенных к реализации - возможно, это что-то типа Роспотребнадзора?

PS:
1. Есть, конечно, специализированная контора Росздравнадзор ( http://www.roszdravnadzor.ru ), но кроме лозунгов - "Даешь...!"  - конкретных экспертиз конкретных препаратов я там не нашел (правда, смотрел бегло)...
2. Помнится, в 2000 г. читал, что в Индии на спецзаседание собиралось правительство с единственной повесткой дня - что делать с производством в стране фальсификатов лекарств? Тогда Индия поставляла на экспорт до 25% лекарств-фальсификатов...

Сообщение отредактировал guestPR: 10 May 2015 - 14:48

  • 1

#2 guestPR

guestPR
  • продвинутый
  • 748 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 09 May 2015 - 15:25

Все-таки контролем за медикаментами в РФ занимается Росздравнадзор. У него есть даже передвижная лаборатория для этого, как я понял. Еще он выдает разрешения на проведения экспертиз ЛС сторонним организациям.

 

Сегодня с утра зашел на их сайт www.roszdravnadzor.ru - и вдруг удалось увидеть и скачать файл  с результами проверки ЛС в 2013 г. "Анастрозол-ТЛ", по сообщениям онкофорумов якобы попавший на экспертизу в питерскую токсикологию в 2013 г. - в отчете Росздравнадзора за 2013 г. не значится...

 

Являлся ли питерский институт токсикологии уполномоченным лицом на проведение экспертиз ЛС в 2013 г. - мне выяснить не удалось. Возможно, что упомянутая на форумах независимая экспертиза "Анастразола-ТЛ" проводилась именно в  независимом от Росздравнадзора учреждении - тогда в отчет Росздравнадзора эта информация не попадет, естественно.

 

Возможно, Росздравнадзор мог провести проверки указанных препаратов позже - но скачать результаты проверки ЛС в 2014 г. мне пока не удалось - сайт начал "подглючивать", даже не удалось повторно найти страничку с только что скачанным файлом проверок ЛС за 2013 г.

 

Странно, почему частенько сайты госучреждений ведут себя "глючно", не давая возможности гражданам получить доступ к жизненнно важной информации? Наверное это результат борьба за экономию бюджетных средств - в госструктуры, похоже, принимают на работу начинающих программистов ценою подешевле...((

 

 


  • 0

#3 guestPR

guestPR
  • продвинутый
  • 748 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 10 May 2015 - 12:01

Зашел на сайт предприятия ООО "Лекарственные технологии" - у препарата "Анастразол" все еще стоит метка "Препарат находится в разработке!"...
http://www.drugsform...ients/products/
Получается, что разработчик препарата не в курсе, что его "Анастрозол-ТЛ" уже несколько лет находится в продаже?


Поискал отзывы о предприятии - нашел единственный ругательный отзыв одного обманутого дилера за 2011 г., обвинявшего руководство "ЛТ" в жульнических схемах работы...
http://medpred.ru/fo...p?topic=36026.0

Сообщение отредактировал guestPR: 10 May 2015 - 12:02

  • 0

#4 guestPR

guestPR
  • продвинутый
  • 748 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 10 May 2015 - 12:41

Зашел на сайт "качков" (они, оказывается, применяют Анастрозол для набора мышечной массы) - встретил нехороший отзвыв про "Анастрозол-ТЛ" все с тем же подозрением, что препарат полупустой (инфа от 10.02.15г).

https://do4a.com/threads/АНАСТРОЗОЛ.6819/page-23

Strelok_33: Всем привет! Сдал анализы после приема Анастрозол-ТЛ от Технологии Лекарств (г. Мытищи). До приема Эстрадиол был 84 нг/л (5-53), после 77 нг/л. По мнению Сашана преп пустой, побежал за аромазином, как говорится скупой платит дважды. ((((


Чем хороши "качки" - они после употребления препаратов, как правило, сдают анализ на гормоны и выкладывают цифры эффективности препарата в Инет. Если гормоны не "падают" - делается вывод о подделке - чел, как правило переходит на анастрозол другой, более надежной фирмы...

Кстати, в упомянутом сообщении "качка" номер серии его препарата (0?)60714, а нам выдали в аптеке серию 290814 - т.е. препараты произведены в смежные месяцы...((

Сообщение отредактировал guestPR: 10 May 2015 - 12:53

  • 0

#5 guestPR

guestPR
  • продвинутый
  • 748 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 10 May 2015 - 14:31

Попробую оценить "на пальцах" количественно, сколько действующего вещества анастрозола "ощутил" организм Strelk'а_33 в "Анастрозоле-ТЛ" (падение эстрогена у него от этого препарата составило всего на (84-77 =) 7 единиц).

У женщин прием 1 мг/сут анастрозола вызывает падение эстрогена на 80%. Допустим, у мужиков эффективность препарата та же. "Качки" принимают анастрозол в половинной дозировке, т.е. эстроген может упасть на 40%. Тогда действующего вещества в "Анастрозоле-ТЛ" может быть порядка:

1 мг * 7 / (84 * 0,4)= 0,21 мг (!),

т.е., предположительно, почти в 5 раз меньше заявленного. К тому же, эти оценки для препарата 2014 г. выпуска подозрительно точно совпадает с данными другой упомянутой выше питерской экспертизы в 2013 г...
Похоже, это совпадение неспроста...как говаривал Винни.

Хотя у Росздравнадзора на сайте даже есть страничка для жалоб на медпрепараты (кажется, в разделе "Вопросы") - по всей видимости, пока никто на ООО ТЛ не жаловался - ведь для жалоб на "недосып" препарата нужны веские доказательства, это вам не токсическое отравление, когда все проще...
А может мало кому удается вообще добраться до той "глючной" странички сайта Росздравнадзора?

Сообщение отредактировал guestPR: 10 May 2015 - 15:11

  • 0

#6 guestPR

guestPR
  • продвинутый
  • 748 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 12 May 2015 - 11:28

Обнаружена еще одна жалоба в Инете на пустой препарат "Анастрозол-ТЛ" http://prozdo.ru/anastrozol

 


3 апреля 2014 08:57

любовь артемова:  По назначению врача онколога я принимаю анастрозол. Когда месяц я принимала анастрозол-тл, у меня онкомаркер СА-15.3 повысился до начального уровня, когда еще не начинала лечения. До этого было все нормально при приеме анастрозола-тева. Кто может проверить лекарство от ООО"Технология лекарств"?

 

Причем, что интересно, на онкосайтах сами врачи порой не отрицают, что часть противоопухолевых препаратов на нашем рынке - фальсификат. Но тот же Росздравнадзор в 2013 г. при проверках онкопрепаратов (в основном, импортных) нашел у 6-ти видов технические нарушения - не было текста на упаковке на русском языке, как я понял.

 

Сейчас буду звонить в облуправление лекарственнного обеспечения, попытаюсь выяснить - что они знают о качестве лекарств от ООО "Технологии Лекарств" .


Сообщение отредактировал guestPR: 12 May 2015 - 11:31

  • 0

#7 guestPR

guestPR
  • продвинутый
  • 748 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 12 May 2015 - 11:55

М-да, если придется покупать более качественный Анастрозол за наличные в местных аптеках (центр РФ) - меньше 1500 руб./30 табл.  не найдешь...

А в Минске просто коммунизм какой-то на этот же препарат их производства (рабочий!) - всего $2!

 

https://do4a.com/threads/%D0%90%D0%BD%D0%B0%D1%81%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%B7%D0%BE%D0%BB-%D0%91%D0%B5%D0%BB%D0%BC%D0%B5%D0%B4%D0%BF%D1%80%D0%B5%D0%BF%D0%B0%D1%80%D0%B0%D1%82%D1%8B.17868/


  • 0

#8 guestPR

guestPR
  • продвинутый
  • 748 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 12 May 2015 - 17:03

Позвонил с утра в облуправление лекарственного обеспечения - естественно, область закупает те препараты, за которые на аукционе продавец объявит наименьшую цену... Или откат больше?..
Печальная судьба г.Таранова с сотоварищи из прежнего состава ФОМС как бы не отрицает и такого варианта нашего сюжета...


Странно еще, что в прошлом месяце нам выдали относительно дорогой анастразол ф."Озон" - он почти в 1,5 раза дороже продукции "ТЛ"... Правда нам выдали препарат, заказанный для другого человека, который почему-то вовремя, как я понял, его не забрал из льготного отдела... Похоже, для некоторых граждан нашего района некоторые препараты заказывают "повышенного качества", как я уже ранее убеждался с другим лекарственным препаратом...


В управлении подтвердили, что в сомнительных случаях можно провести экспертизу качества лекарства в лаборатории "[обл]- Фармация", эта же контора владее сетью аптек, через которые и распространяются льготные лекарства... Стало понятно, что экспертизу ими же закупленного препарата фирма проведет с нужными результатами...


Остается, как "качки", испытать действие анастрозола-ТЛ на себе - с замером падения гормонов через неделю...
До лабораторий Москвы кататься некогда - дома 2 инвалида, требующие присмотра...
Джаляб, страна Россия...

Сообщение отредактировал guestPR: 12 May 2015 - 17:04

  • 0

#9 guestPR

guestPR
  • продвинутый
  • 748 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 08 September 2015 - 15:40

Пару месяцев назад я отправил, предварительно созвонившись, по e-mail запрос в питерский НИИ токсикологии - проводили ли они в 2013 г. или чуть ранее количественные анализы  "Анастрозола-ТЛ" на содержание действующего вещества (сканы протоколов, судя по онкофорумам, якобы выкладывались кем-то в 13 г.) - НИИ пока молчит...

Ну, оно и понятно - у любого производителя случается брак, зачем же в набат бить...

В запросе я указал, что если препараты фирмы ТЛ уже попадали к ним на экспертизу - эти сведения планировалось передать в областную службу лекарственного обеспечения, чтоб те хоть иногда перепроверяли препараты недорогой фирмы ТЛ...

Хотя, конечно, шум в Инете могли создать и конкуренты фирмы ТЛ. Но тогда бы НИИ токсикологии ответить было бы вообще проще паренной репы - таких экспертиз не проводили...

 

PS: для справки - читал, что в 2014 г. в Ростове, кажется, накрыли подпольную фирму по производству дорогих поддельных  онкопрепаратов-пустышек, стоимостью до 20 000 руб. за упаковку... Фальсификат поступал в аптеки и больницы ряда областей - от Кавказа до Московского региона...


  • 0

#10 pthj

pthj
  • ЮрКлубовец
  • 189 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 13 September 2015 - 18:03

Препарат прошел все исследования и клинические испытания на территории Российской Федерации, разрешен к применению на территории РФ. Клинические испытания и исследования медицинский препаратов - это сотни миллионов долларов. Если есть желающие выложить эти деньги для повторных исследований и клинических испытаний - милости просим! Любой каприз за Ваши деньги! Но за Ваши деньги! А не за мои (как налогоплатильщика). ЗЫ: Не читайте интернет перед сном и перед едой! Вредно здоровья. Для психического здоровья.
Кстати, препарат находится в перечне ЖНВЛП! Это что-то говорит скептикам, начитавшимся интернета?

Сообщение отредактировал pthj: 13 September 2015 - 18:04

  • 0

#11 mrEE

mrEE
  • Старожил
  • 1702 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 13 September 2015 - 18:20

Препарат прошел все исследования и клинические испытания на территории Российской Федерации, разрешен к применению на территории РФ. Клинические испытания и исследования медицинский препаратов - это сотни миллионов долларов. Если есть желающие выложить эти деньги для повторных исследований и клинических испытаний - милости просим! Любой каприз за Ваши деньги! Но за Ваши деньги! А не за мои (как налогоплатильщика). ЗЫ: Не читайте интернет перед сном и перед едой! Вредно здоровья. Для психического здоровья.Кстати, препарат находится в перечне ЖНВЛП! Это что-то говорит скептикам, начитавшимся интернета?


А разве автор ставит впрос о повторных клинических испытаниях? Простая проверка химического состава - это точно не "сотни миллионов" долларов.
  • 0

#12 guestPR

guestPR
  • продвинутый
  • 748 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 21 September 2015 - 00:13

На сайте
http://moscow.catalo...ru/comments.htm
нашел отзывы ревматиков о препарате "ЛефлайдЙ" ТЛ - отрицательные, подозрение на пустышку, в отличие помогающей артритчикам Аравы (Германия)... Хотя, опять же, не стоит сбрасывать со счетов конкурентов, которые могут "генерить" подобные отзывы...
Сама фирма ТЛ может быть и "не виновата" - судя по встреченным в Инете таможенным декларациям, ТЛ закупает в тубах порошковые композиции мед. препаратов в Индии через Хорватскую медфирму, возможно еще и в Китае (пока явных ссылок на Китай не нашел, предположения высказаны в каком-то форуме)...

Сообщение отредактировал guestPR: 21 September 2015 - 00:16

  • 0

#13 Puchekkk

Puchekkk
  • Новенький
  • 1 сообщений
Обратиться Публикации

Отправлено 27 November 2015 - 08:40

Выдали нам по льготе противоопухолевый препарат Анастрозол-ТЛ (владелец РУ - ООО "Технологии лекарств", г. Химки; производитель - ЗАО "Р-Фарм", г. Ярославль).

Посмотрел в Инете отзывы об этом ООО - стало грустно:

http://kees.3bb.ru/v...05&p=34

selena: не знаю, зачем я это сейчас вам напишу. наверное, чтобы были бдительнее и не заблуждались относительно нашей медицины.
цитирую с онкофорума:
участившиеся рецидивы гормонозависимого cr побудили группу врачей к проведению независимой экспертизы препаратов "эгистразол" и "анастрозол-тл", которые в 2013 году выдаются по льготе вместо "аримидекса". результаты печальные... эгистразол в пересчете на одну таблетку содержит 0,75 мг анастрозола, а анастрозол-тл- 0,21 мг соответственно. т.е в 5 раз меньше лечебной дозы. экспертиза проведена в фгбун "институт токсикологии фмба".


Поискал ссылку на первоисточник - нашел только в кэше Гугля, названия фирм затерты:

http://webcache.goog...k&gl=ru

На сайте упомянутого питерского Интститута токсикологии, естественно, ни о каких подобных экспертизах - речи нет.
Возможно, ООО "Технологии лекарств" после разборок 2013 г. больше не безобразничает с рецептурой - но хотелось бы удостовериться как-то в этом - подозреваю, препаратов других фирм в льготном отделе выдавать не будут (это "в-в-жи" - неспроста, говаривал Винни...)

Может, кто подскажет - где еще можно почитать об экспертизе данных препаратов и вообще о фальсификатах медикаментов, о сериях медикаментов, запрещенных к реализации - возможно, это что-то типа Роспотребнадзора?

PS:
1. Есть, конечно, специализированная контора Росздравнадзор ( http://www.roszdravnadzor.ru ), но кроме лозунгов - "Даешь...!"  - конкретных экспертиз конкретных препаратов я там не нашел (правда, смотрел бегло)...
2. Помнится, в 2000 г. читал, что в Индии на спецзаседание собиралось правительство с единственной повесткой дня - что делать с производством в стране фальсификатов лекарств? Тогда Индия поставляла на экспорт до 25% лекарств-фальсификатов...

 

Сударь, кто Вам заплатил за данный Бред???? Если количественное содержание не соответствует требованиям, то почему этого нигде нет на сайтах росздравнадзора??? Причем здесь институт Токсикологии и что Вы хотите у них узнать!!!????

Я не могу отвечать за ярославский завод, но до недавнего времени я была сотрудником ........, точнее начальником производственного отдела, и скажу 100% за ........., что все лекарства качественные, наши Химики мертвого достанут, но не пропустят некачественную субстанцию! На производстве и в ОКК работают профессионалы, каждый дорожит своей работой в ........... ...и знают,что их завтра зависит от качества выпускаемых препаратов!!!!."бла-бла-бла" разрабатывала и делала собственными руками!!! Количественное содержание всегда старались  держать выше нормы (как сейчас помню 1.03-1.05 на выпуске в готовом продукте..., но в рамках требования ФСП! Тоже самое скажу и про "бла-бла-бла"!....Так что не надо наводить смуту... Вы только и можете что писать....скажу ОДНОЗНАЧНО: в .......... настольковсе прозрачно, что никогда никчему не подкапаетесь (я говорю именно о качестве выпускаемых лекарствееных средств)...И странно, что Вы сами ищете правду, дескридитируюя своими  сообщениями данную компанию, почему не обращаетесь тогда в соответствующие органы.  Если Вы бы сообщили свою фамилию и Имя...я бы подала на Вас в суд за клевету...За ошибки сорри...я не на уроке русского языка


Сообщение отредактировал PAnS: 27 November 2015 - 14:50
указание лекарственных средств

  • 0


Количество пользователей, читающих эту тему: 1

0 пользователей, 1 гостей, 0 анонимных