Есть мнение:-), что речь идет не об ограничении в обороте, а об уплате НДС:-) без рег. свидетельства и наоборот.
Это чисто позиция таможни, по идее в перечень того, что входит в оборот мед.изделий, включен ввоз товаров, т.е. при отсутствии РУ выпускать товар таможня не должна, но так как одно и тоже изделие может применяться для мед. целей и в иных целях (например станции для разделения жидкостей), то таможня забила болт на РУ и выпускает все товары, а РУ ей необходимо только для применения ставки НДС.
Этим пользуются многие импортеры - получение РУ долгий и дорогой процесс (1, 5 года и 1,5 млн. средние цифры) и в случае ввоза товаров в единичном экземпляре никто РУ не получает, т.к. в этом случае стоимость мед.изделия существенно увеличивается.
овар с полным пакетом разрешительных документов и без него в разы отличается в стоимости
Вот именно. Поэтому вам надо внимательно изучить ваш договор, содержит ли он в себе условие о поставке именно зарегистрированного медицинского изделия, а не поставка обычного оборудования.


