Сообщений в теме: 119

[rustek_1]

Коллеги, подскажите, пожалуйста, технические моменты по вопросу продления патента РФ.

 

1. Должна ли быть нотариально заверена копия Рег.удостоверения? (я так понимаю, что да)

2. В каком виде преставляютсс сведения о включении фарм.субстанции в государственный реестр? 

3. Нигде в прописанном порядке по продлению не содержится требования, что РУ должно быть на то же лицо, что и патентообладатель. Правильно ли я понимаю, что этот факт не имеет значения для положительного решения по продлению патента? Главное, чтобы заявление было подано патентообладателем или его представителем.

 

Заранее благодарю всех откликнувшихся.

[Рейчел]

РУ должно быть на то же лицо, что и патентообладатель. Правильно ли я понимаю, что этот факт не имеет значения для положительного решения по продлению патента? Главное, чтобы заявление было подано патентообладателем или его представителем.

а вот тут уже интересно.

Чем аргументируете?

[rustek_1]

 

РУ должно быть на то же лицо, что и патентообладатель. Правильно ли я понимаю, что этот факт не имеет значения для положительного решения по продлению патента? Главное, чтобы заявление было подано патентообладателем или его представителем.

а вот тут уже интересно.

Чем аргументируете?

Тем, что Нигде в прописанном порядке по продлению не содержится требования, что РУ должно быть на то же лицо, что и патентообладатель.

[Джермук]

Тем, что Нигде в прописанном порядке по продлению не содержится требования, что РУ должно быть на то же лицо, что и патентообладатель.

Полагаете, что патентообладатель, не являющийся ни держателем, ни владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, может для продления срока действия своего патента воспользоваться чужими доками?

[1871]

Полагаете, что патентообладатель, не являющийся ни держателем, ни владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, может для продления срока действия своего патента воспользоваться чужими доками?

 

Почему обязательно чужими? Как быть, если использование изобретения осуществляется под контролем правообладателя, например, дочерней компанией?

[Джермук]

Почему обязательно чужими? Как быть, если использование изобретения осуществляется под контролем правообладателя, например, дочерней компанией?

 

Насколько я понимаю, Вы перевернули вопрос ТС с точностью наоборот.

ТС спросил так:

3. Нигде в прописанном порядке по продлению не содержится требования, что РУ должно быть на то же лицо, что и патентообладатель. Правильно ли я понимаю, что этот факт не имеет значения для положительного решения по продлению патента? Главное, чтобы заявление было подано патентообладателем или его представителем.

и на мой вопрос ответ пока не дан.

Насколько понимаю, использование изобретения-лекарственный препарат,  должно осуществляться или держателем или владельцем РУ, и дочерняя компания, использующая лекарственный препарат тогда должна быть или держателем или владельцем РУ, но и иметь соответствующие права на использование ИЗ.

Только в этом случае такие доки не рассматриваются как "чужие", но ТС, если не ошибаюсь, говорит о другом, то что он вероятно имеет ввиду, это золотая мечта дженериков пользоваться чужими РУ.

Разве не так?

Сообщение отредактировал Джермук: 03 March 2019 - 18:07

[Рейчел]

ТС написал о том, что ни один документ (4 часть ГК, Регламент) не указывают на эту связку. И вот не совсем ясно, откуда такой вывод.

[Джермук]

И вот не совсем ясно, откуда такой вывод.

Давайте уточним, какой вывод?

Вывод о том, что патентообладатель не может пользоваться доками РУ, к которым он не имеет никакого отношения?

По крайней мер, я именно так понял вопрос ТС, или какой то другой вывод?

 

ТС написал о том, что ни один документ (4 часть ГК, Регламент) не указывают на эту связку.

Есть и такой документ как ч. 6 ст. 18 «Подача и рассмотрение заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов и представление необходимых документов» Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ч. 6 ст. 18 была внесена Федеральным законом от 11.10.2010 г. № 271-ФЗ):
Не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата.
Несоблюдение запрета, установленного настоящей частью, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
На территории Российской Федерации запрещается обращение лекарственных средств, зарегистрированных с нарушением настоящей части.

 

Если патентообладатель не имеет отношения к РУ, то как он без согласия заявителя РУ, вдруг ссылается на РУ и на сведения из чужого РУ в целях продления срока своего патента?

Но если патентообладатель имеет согласие от заявителя РУ, то тогда может упоминать об этом при продлении срока патента.

Но я понял вопрос ТС так, что патентообладатель и заявитель РУ никак не связаны между собой; по крайней мере это условие в вопросе ТС никак не отражено.

[Рейчел]

Вывод о том, что патентообладатель не может пользоваться доками РУ, к которым он не имеет никакого отношения?

 

Но я понял вопрос ТС так, что патентообладатель и заявитель РУ никак не связаны между собой; по крайней мере это условие в вопросе ТС никак не отражено.

именно так.

 

По мнению ТС, ни  регламент продления срока действия, ни сам ГК не указывает на то, что на продление подает именно держатель РУ.

 

А мне до сих пор интересно, откуда такой вывод у ТС.

в приказе по продлению:

...

3) сведения о патентообладателе, указанные в заявлении (о продлении срока действия), соответствуют сведениям, содержащимся в Государственном реестре, относящимся к изобретению, в отношении которого представлено заявление;

[rustek_1]

 

И вот не совсем ясно, откуда такой вывод.

Давайте уточним, какой вывод?

Вывод о том, что патентообладатель не может пользоваться доками РУ, к которым он не имеет никакого отношения?

По крайней мер, я именно так понял вопрос ТС, или какой то другой вывод?

 

ТС написал о том, что ни один документ (4 часть ГК, Регламент) не указывают на эту связку.

Есть и такой документ как ч. 6 ст. 18 «Подача и рассмотрение заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов и представление необходимых документов» Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ч. 6 ст. 18 была внесена Федеральным законом от 11.10.2010 г. № 271-ФЗ):
Не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата.
Несоблюдение запрета, установленного настоящей частью, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
На территории Российской Федерации запрещается обращение лекарственных средств, зарегистрированных с нарушением настоящей части.

 

Если патентообладатель не имеет отношения к РУ, то как он без согласия заявителя РУ, вдруг ссылается на РУ и на сведения из чужого РУ в целях продления срока своего патента?

Но если патентообладатель имеет согласие от заявителя РУ, то тогда может упоминать об этом при продлении срока патента.

Но я понял вопрос ТС так, что патентообладатель и заявитель РУ никак не связаны между собой; по крайней мере это условие в вопросе ТС никак не отражено.

 

Коллеги, поясню. Патентообладатель и юр.лицо - держатель РУ не чужие друг другу, согласие между ними есть. Мой вопрос возник из-за того, что формально в Порядке о продлении нигде не сказано, что патентообладатель должен предъявить копию РУ, которое выдано именно на его имя или на имя афиллированной ему компании. Понятно ведь, что копию РУ "чужая" компания законным образом не сможет снять и представить в Роспатент, так как РУ нигде не публикуется. Известно, например, что патент ЕА5996 выдан на имя Сьюджен, а РУ выдано на имя Пфайзер. При этом этот патент был успешно продлен. Так вот: нужно ли представлять в Роспатент и ЕАПВ дополнительно согласие держателя РУ для продления или нужно иметь, например, лицензионный договор? Если да, то на основании какого подзаконного акта? 

 

При этом "сведения о патентообладателе, указанные в заявлении (о продлении срока действия), соответствуют сведениям, содержащимся в Государственном реестре, относящимся к изобретению, в отношении которого представлено заявление". Заявление на продление своего патента будет подавать патентообладатель действующий. Или я что-то не так поняла?

[1871]

У меня аналогичная ситуация, только держатель РУ полностью зависимая компания.

 

Я планировал подавать без ЛД, а в случае, если эксперт потребует - сделать его.

 

Тоже не вижу, почему патентообладатель и держатель РУ должны совпадать.

 

А дженерики этой лазейкой воспользоваться не смогут, потому что на момент их заявления:

 

а) с даты оригинального РУ прошло более 6 месяцев;

б) доп.патент выдается только на конкретную композицию по конкретному РУ;

в) дженериковый патент будет связан с дженериковым РУ - оригинальное РУ им не поможет.

[Джермук]

По мнению ТС, ни регламент продления срока действия, ни сам ГК не указывает на то, что на продление подает именно держатель РУ.

Ну тогда совсем не понятно, как НЕ патетообладатель может подать ходатайство о продлении срока действия ЧУЖОГО патента.

Может патентообладатель сам и не хочет продлевать срок действия патента.

Не понимаю в этом контексте вопрос.

 

Мой вопрос возник из-за того, что формально в Порядке о продлении нигде не сказано, что патентообладатель должен предъявить копию РУ, которое выдано именно на его имя или на имя афиллированной ему компании.

На эту ситуацию вроде уже мнения высказано, и при продлении срока действия патента все, прилагаемые документы, должны подтверждать, что именно патентообладатель излагает такую просьбу и подтверждает ее документами, к которым он имеет определенное отношение. По моему это очевидно.

[rustek_1]

У меня аналогичная ситуация, только держатель РУ полностью зависимая компания.

 

Я планировал подавать без ЛД, а в случае, если эксперт потребует - сделать его.

 

Тоже не вижу, почему патентообладатель и держатель РУ должны совпадать.

 

А дженерики этой лазейкой воспользоваться не смогут, потому что на момент их заявления:

 

а) с даты оригинального РУ прошло более 6 месяцев;

б) доп.патент выдается только на конкретную композицию по конкретному РУ;

в) дженериковый патент будет связан с дженериковым РУ - оригинальное РУ им не поможет.

Поделитесь, пожалуйста, опытом потом, как пройдет! 

[Рейчел]

У меня аналогичная ситуация, только держатель РУ полностью зависимая компания.   Я планировал подавать без ЛД, а в случае, если эксперт потребует - сделать его.   Тоже не вижу, почему патентообладатель и держатель РУ должны совпадать.

а в судебную практику заглянуть не хотите?

 

 

На эту ситуацию вроде уже мнения высказано, и при продлении срока действия патента все, прилагаемые документы, должны подтверждать, что именно патентообладатель излагает такую просьбу и подтверждает ее документами, к которым он имеет определенное отношение. По моему это очевидно.

ну, видимо, тем, кто писал законы, тоже очевидно.

а вот ТС и некоторым - почему-то нет.

[1871]

а в судебную практику заглянуть не хотите?

 

Хочу, но, честно говоря, ленюсь. Так как время есть, могу позволить пройти путь и получить собственный опыт. Но если вдруг скажете, куда конкретно смотреть, с удовольствием почитаю

[rustek_1]

 

а в судебную практику заглянуть не хотите?

 

Хочу, но, честно говоря, ленюсь. Так как время есть, могу позволить пройти путь и получить собственный опыт. Но если вдруг скажете, куда конкретно смотреть, с удовольствием почитаю

 

Звонок в Роспатент прояснил ДЛЯ МЕНЯ ситуацию, чем я с Вами и делюсь с удовольствием: в нашем случае заявление на продление должен подавать держатель РУ, действующий в качестве представителя патентообладателя и имеющий полномочия на совершение всех действий, связанных с продлением. 

[Джермук]

Звонок в Роспатент прояснил ДЛЯ МЕНЯ ситуацию, чем я с Вами и делюсь с удовольствием: в нашем случае заявление на продление должен подавать держатель РУ, действующий в качестве представителя патентообладателя и имеющий полномочия на совершение всех действий, связанных с продлением.

И как сие стыкуется с правилом из админрегламента по продлениям:

 

"2. Заявление о продлении срока действия исключительного права на изобретение и удостоверяющего это право патента (далее - заявление) подается патентообладателем (далее - заявитель)."

 

Вести дела по данному поводу уже после подачи заявления может вести и держатель РУ, имея соответствующие полномочия, но не наоборот.

Сообщение отредактировал Джермук: 05 March 2019 - 18:18

[rustek_1]

 

Звонок в Роспатент прояснил ДЛЯ МЕНЯ ситуацию, чем я с Вами и делюсь с удовольствием: в нашем случае заявление на продление должен подавать держатель РУ, действующий в качестве представителя патентообладателя и имеющий полномочия на совершение всех действий, связанных с продлением.

И как сие стыкуется с правилом из админрегламента по продлениям:

 

"2. Заявление о продлении срока действия исключительного права на изобретение и удостоверяющего это право патента (далее - заявление) подается патентообладателем (далее - заявитель)."

 

Вести дела по данному поводу уже после подачи заявления может вести и держатель РУ, имея соответствующие полномочия, но не наоборот.

 

Заявление о продлении срока действия исключительного права на изобретение и удостоверяющего это право патента (далее - заявление) подается патентообладателем (далее - заявитель) или его представителем

[Рейчел]

в нашем случае заявление на продление должен подавать держатель РУ, действующий в качестве представителя патентообладателя и имеющий полномочия на совершение всех действий, связанных с продлением.

ну вот это ближе к правде...

[Джермук]

Заявление о продлении срока действия исключительного права на изобретение и удостоверяющего это право патента (далее - заявление) подается патентообладателем (далее - заявитель) или его представителем

Нет, не так.

 

в регламенте прописано однозначно:

 

"Круг заявителей

2. Заявление о продлении срока действия исключительного права на изобретение и удостоверяющего это право патента (далее - заявление) подается патентообладателем (далее - заявитель).

Ведение дел с Роспатентом может осуществляться заявителем самостоятельно или через патентного поверенного, зарегистрированного в Роспатенте, или через иного представителя."

 

Тем самым, право на подачу принадлежит только патентообладателю, а вот вести дела по его поручению может и представитель, в т.ч. сдавать заявление в Роспатент, подписывать по поручению патентообладателя и т.п., что, однако, не меняет круг заявителей как таковых.

Быть патентообладателем и действовать от его имени, это как мухи и котлеты))).

Сообщение отредактировал Джермук: 06 March 2019 - 13:31

[rustek_1]

 

Заявление о продлении срока действия исключительного права на изобретение и удостоверяющего это право патента (далее - заявление) подается патентообладателем (далее - заявитель) или его представителем

Нет, не так.

 

в регламенте прописано однозначно:

 

"Круг заявителей

2. Заявление о продлении срока действия исключительного права на изобретение и удостоверяющего это право патента (далее - заявление) подается патентообладателем (далее - заявитель).

Ведение дел с Роспатентом может осуществляться заявителем самостоятельно или через патентного поверенного, зарегистрированного в Роспатенте, или через иного представителя."

 

Тем самым, право на подачу принадлежит только патентообладателю, а вот вести дела по его поручению может и представитель, в т.ч. сдавать заявление в Роспатент, подписывать по поручению патентообладателя и т.п., что, однако, не меняет круг заявителей как таковых.

Быть патентообладателем и действовать от его имени, это как мухи и котлеты))).

 

А как же тогда продлеваются патенты? например, патент ЕА5996, не который я ссылалась?

[Джермук]

А как же тогда продлеваются патенты? например, патент ЕА5996, не который я ссылалась?

Так и продлеваются; по заявлению патентообладателя при участии его представителя перед ведомством.

В чем проблема?

[rustek_1]

 

А как же тогда продлеваются патенты? например, патент ЕА5996, не который я ссылалась?

Так и продлеваются; по заявлению патентообладателя при участии его представителя перед ведомством.

В чем проблема?

 

Валерий Юрьевич, не могли бы Вы пояснить, что значит "при участии его представителя"? Меня ведь интересует именно технический аспект: как организовать процесс, какой документ должен быть подан со стороны патентообладателя, чтобы подтвердить его право на использование РУ. 

Сообщение отредактировал rustek_1: 06 March 2019 - 16:04

[Джермук]

Валерий Юрьевич, не могли бы Вы пояснить, что значит "при участии его представителя"? Меня ведь интересует именно технический аспект: как организовать процесс, какой документ должен быть подан со стороны патентообладателя, чтобы подтвердить его право на использование РУ.

Представитель он есть представитель как для всех других дел с Роспатентом (доверенность с указанием в ней полномочий).

Патентообладатель, если сам не выпускает лекарство,  то может и не иметь право на использования РУ, но это не исключает того, что с его разрешения лекарство выпускает иное лицо, получившее соответственно РУ. Комплект этих доков предоставляется в Ведомство для пояснения оснований продления срока действия патента. И больше ничего в целях продления срока действия патента.

Теперь Вы пишите: "какой документ должен быть подан со стороны патентообладателя, чтобы подтвердить его право на использование РУ". Какое использование РУ? Если патентообладатель сам лекарство не выпускает, то он не получает РУ и не может его "использовать" в контексте основания для легального осуществления выпуска лекарства.

Когда патентообладатель при продлении срока действия своего патента, ссылается на конкретное РУ (условия названы выше), он не "использует" РУ, а всего лишь предоставляет доказательства оснований для продления срока действия своего патента.

 

Согласно ГКРФ:

"Заявление о продлении срока подается патентообладателем в период действия патента до истечения шести месяцев со дня получения первого разрешения на применение продукта или с даты выдачи патента в зависимости от того, какой из этих сроков истекает позднее."

В этом случае патентообладатель должен показать как он связан именно с этим РУ, и почему это РУ рассматривается первым разрешением на применение продукта. Обычно должна иметься лицензия на использование патента, и лицензия тогда зарегина в Роспатенте. Все эти сведения приводятся в заявлении на продление срока действия патента, а имея доверенность на представителя (ПП и иного), к материалам прикладывается доверенность, исходя из которой ведется дело с Роспатентом. Очевидно, что лицо, получившее РУ, подписывает соответствующие подтверждения о том, что РУ принадлежит ему и он производит лекарство по данному патенту и т.д.

 

Если я что то "наврал")), пусть коллеги поправят.

Сообщение отредактировал Джермук: 06 March 2019 - 17:53

[1871]

Нет, не так.

 

Вот я тоже думал-думал, что от держателя РУ подавать - странно. Спасибо, что напомнили, почему.