Перейти к содержимому


Анна Кольцова

Регистрация: 27 Mar 2015
Offline Активность: 29 Jul 2015 14:39
-----

Мои темы

Внесение изменений в регистрационное удостоверение

24 July 2015 - 19:43

Добрый день, коллеги.

 

Подскажите пожалуйста какие документы необходимо предоставить в Росздравнадзор для внесения изменений в рег. удостоверение на мед. изделие, в случае изменения сведений о заявителе, а также месте производства мед. изделия?

 

Согласно Постановлению Правительства № 1416 от 27.12.2012, п. 39 в случае изменения сведений о заявителе, а также месте производства мед. изделия необходимо предоставить документы, подтверждающие такие изменения. Но разъяснений относительно того, какие это именно документы, нигде не могу найти.

 

Пояснения - имеется рег. удостоверение, в котором производственная площадка указана - Молдавия. Сейчас производитель хочет добавить еще одну производственную площадку - Российскую.

Какие документы необходимо предоставить в данном случае (кроме договора аренды)?

 

Заранее спасибо!