Добрый день, коллеги.
Подскажите пожалуйста какие документы необходимо предоставить в Росздравнадзор для внесения изменений в рег. удостоверение на мед. изделие, в случае изменения сведений о заявителе, а также месте производства мед. изделия?
Согласно Постановлению Правительства № 1416 от 27.12.2012, п. 39 в случае изменения сведений о заявителе, а также месте производства мед. изделия необходимо предоставить документы, подтверждающие такие изменения. Но разъяснений относительно того, какие это именно документы, нигде не могу найти.
Пояснения - имеется рег. удостоверение, в котором производственная площадка указана - Молдавия. Сейчас производитель хочет добавить еще одну производственную площадку - Российскую.
Какие документы необходимо предоставить в данном случае (кроме договора аренды)?
Заранее спасибо!



Публикации
Не указал
