Честно говоря, просмотрел формулу изобретения этого патента бегло, но не нашел ничего предосудительного. Изобретение относится к способу лечения амилоидного отложения и применение антитела, которое специфически связывающегося с Аb, по этому назначению. Реализация указанного назначения возможна при использовании антитела, которое будет связываться с Ab, вне зависимости от последовательности самого антитела. То есть, в данном случае важна активность антитела, а не его конкретная аминокислотная последовательность.
Как раз в статье Е.Б. Гавриловой и соавт., которую мне в этой ветке и посоветовали), вполне недвусмысленно высказывается мысль, что характеристика антитела
только через достигаемый технический результат (т.е. без указания аминокислотных последовательностей легких и тяжелых цепей, последовательностей CDR, физико-химических свойств или иных параметров антитела) не соответствует требованиям п.10.8.3 Адиинистративного регламента по изобретениям, поскольку к одному и тому же антигену Х, как это хорошо известно, м.б. получено множество антител (т.е. антитело не может быть однозначно охарактеризовано по своей способности связывать антиген Х).
Конечно, Гаврилова пишет только о практике Роспатента, но ведь должна где-то быть сформулирована и позиция ЕАПВ по данному вопросу?
Тем более, что само антитело как таковое не патентуется.
Если вы имеете в виду белок с конкретной аминокислотной последовательностью легкой и тяжелой цепей - вполне резонно: зачем патентообладателю патентовать "само антитело как таковое", если он защитил сразу "
фармацевтическую композицию, содержащую человеческое, химерное или гуманизированное антитело, которое специфически связывается с Аb, и фармацевтически приемлемый носитель, причем изотип антитела представляет собой человеческий IgG1".
Совсем ничего предосудительного, просто вместо
конкретного антитела, действительно разработанного компанией-патентоообладателем (и композиции, содержащей такое антитело - см. п.35 указанного патента), патентообладатель "защитил" сразу
всеантитела к бета-амилоиду, имеющие изотип IgG1...
К слову, еще один вопрос возник у меня в связи с темой: будет ли нарушением патента, защищающего
антитело, разработка и выпуск
функционального (антигенсвязывающего) фрагмента данного антитела?