Сообщений в теме: 30

[Romanova]

Подскажите, требуется ли получение фармацевтической лицензии, чтобы продавать медицинские аптечки (с лек.препаратами)? Профиль организации - оптово-розничная торговля спецодеждой и профессиональным инструментом.
Фирмы, занимающиеся лицензиями, ответа дать не могут.
Кроме ФЗ "О лицензировании..." и Закона "О лицензировании фарм.деят-ти.." есть одно письмо (см.прикрепленный файл) - но из него мало что понятно.

Прикрепленные файлы

•  ______________.doc   160.5К   503 скачиваний

[Serrj]

это еще глобальнее, чем соблюдение инструкций минфина при расчетах

[Romanova]

Ваша ирония понятна, но все-таки: штраф от 500 МРОТ с конфискацией за незаконную предприн.деятельность (торговля без лицензии мед.препаратами), да и стоимость товара - без малого 3700 р. за штуку... вот и призадумаешься, если всем этим торговать оптом да в нескольких точках...

[kuropatka]

требуется ли получение фармацевтической лицензии, чтобы продавать медицинские аптечки (с лек.препаратами)?

Считаю, что да, требуется.

Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 1 июля 2002 г. N 489

ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

2. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями и включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.

Берите сотрудника какой-нибудь аптеки (или своего оформите), сдайте в аренду "рабочее место" и торгуйте.

[Адуванчик]

А как на сегодняшний день обстоят дела с продажей аптечек?...меня интересуют автомобильные без "начинки"...

Сообщение отредактировал Адуванчик: 04 April 2007 - 14:41

[NVV]

Адуванчик
Нашли ответ?

[Yulana]

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 23 марта 2005 г. N 01И-130/05

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что аптечки медицинские всех видов, в том числе автомобильные, являются изделиями медицинского назначения и должны быть зарегистрированы в установленном порядке (Приказ Минздрава России от 02.07.1999 N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации").
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 N 128-ФЗ (пункт 1 статья 17) производство и реализация изделий медицинского назначения не входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.
Однако при производстве аптечек медицинских, в состав которых входят лекарственные средства, необходимо наличие у организаций и предприятий лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, так как данное производство связано с обращением (приобретением и хранением) лекарственных средств.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит довести данную информацию до сведения всех участников обращения вышеуказанной продукции.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

[ISKON]

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 23 марта 2005 г. N 01И-130/05

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что аптечки медицинские всех видов, в том числе автомобильные, являются изделиями медицинского назначения и должны быть зарегистрированы в установленном порядке (Приказ Минздрава России от 02.07.1999 N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации").
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 N 128-ФЗ (пункт 1 статья 17) производство и реализация изделий медицинского назначения не входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.
Однако при производстве аптечек медицинских, в состав которых входят лекарственные средства, необходимо наличие у организаций и предприятий лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, так как данное производство связано с обращением (приобретением и хранением) лекарственных средств.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит довести данную информацию до сведения всех участников обращения вышеуказанной продукции.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

А КАК ВАМ ТАКОЕ??? СМ.прикрепленный файл.

Прикрепленные изображения

• 

[сергий-с]

Romanova

Подскажите, требуется ли получение фармацевтической лицензии, чтобы продавать медицинские аптечки

Не нужна

[ISKON]

Romanova

Подскажите, требуется ли получение фармацевтической лицензии, чтобы продавать медицинские аптечки

Не нужна

Обоснуйте пожалуйста, прокуратура утверждает обратное!

[сергий-с]

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 23 марта 2005 г. N 01И-130/05

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

.....  Однако при ""производстве аптечек медицинских"", в состав которых входят лекарственные средства, необходимо наличие у организаций и предприятий лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности .....

При производстве. Пусть прокуратура обоснует обратное. И вообще какое им до Вас дело?

[ISKON]

При производстве. Пусть прокуратура обоснует обратное. И вообще какое им до Вас дело?
[/quote]

То что мы их непроизводим, эт точно, а вот прокуратура, кто их знает что им надобно, конечно-же денег наверное.

[сергий-с]

ISKON

То что мы их непроизводим, эт точно, а вот прокуратура, кто их знает что им надобно, конечно-же денег наверное.

Ну и возьмите их по совместительству грузчиками , пусть подработают.

[Yuri_AAA]

quote]Подскажите, требуется ли получение фармацевтической лицензии, чтобы продавать медицинские аптечки (с лек.препаратами)[/quote]

[quote]Считаю, что да, требуется. [/quote]



ПРЕЗИДИУМ ВЫСШЕГО АРБИТРАЖНОГО СУДА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 10 июля 2007 г. N 5080/07
Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
Исходя из приказа Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 20.08.1996 N 325, утвердившего состав аптечки первой помощи (автомобильной), в нее входят кроме изделий медицинского назначения лекарственные средства (анальгин, аспирин, нитроглицерин, валидол и т.д.).
В силу части 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно, влечет наложение административного штрафа.
Факт реализации предпринимателем аптечек первой помощи (автомобильных), укомплектованных лекарственными средствами, без специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по распространению лекарственных средств установлен.
Таким образом, выводы судов о наличии в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, правомерны и обоснованны.

[сергий-с]

yuriaks

Цитата
Считаю, что да, требуется.

включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Включая: ""торговлю лекарственными средствами"" и ""изготовление"" .
Вам профессия "фармацевт" ни о чём не говорит?

укомплектованных лекарственными средствами, без специального разрешения (лицензии)

Читайте: "ИП укомплектовывал аптечки" без лицензии.

[Yuri_AAA]

Лицензия нужна для случая:

Подскажите, требуется ли получение фармацевтической лицензии, чтобы продавать медицинские аптечки (с лек.препаратами)?

В случае:

А как на сегодняшний день обстоят дела с продажей аптечек?...меня интересуют автомобильные без "начинки"...

лицензия не нужна.

[сергий-с]

Лицензия нужна для случая:
Цитата
Подскажите, требуется ли получение фармацевтической лицензии, чтобы продавать медицинские аптечки (с лек.препаратами)?

Не нужна.

[pavelser]

сергий-с

Читайте: "ИП укомплектовывал аптечки" без лицензии.

Факт реализации предпринимателем аптечек первой помощи (автомобильных), укомплектованных лекарственными средствами, без специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по распространению лекарственных средств установлен.

[сергий-с]

Факт реализации предпринимателем аптечек ... укомплектованных лекарственными средствами, без специального разрешения (лицензии)
(Укомпллектованных им - ИП). Иначе его привлекать бы не за что.

[pavelser]

Если в аптечке будут лежать наркотики, то как вы думаете, вас не привлекут за расспространение наркотиков?

[сергий-с]

pavelser

Если в аптечке будут лежать наркотики, то как вы думаете, вас не привлекут за расспространение наркотиков?

А если тротил? Там внутри вообщето бумажечка есть (кто, где, когда).
А если по существу - то как вы думаете что есть: "расспространение наркотиков"? По вашему - аптечек.

[pavelser]

У нас есть:
аптечка без лекарств - изделие медицинского назначения
и есть аптечка с лекарствами- изделие медицинского назначения с лекарственными средствами.......

А если тротил? Там внутри вообщето бумажечка есть (кто, где, когда).

а какая разница, ведь вы же расспространяете не просто аптечку, а еще и лекарства лежащие в аптечке...

Аналогичено (возмем случай без наркотиков и тротила) подарочный набор на 8 марта бутылка мартини и шоколадные конфеты, бокалы, в подарочной упаковке (корзине), как вы думаете если у магазина не будет лицензии на розничную торговлю алкоголем, то что будет с магазином если есои он будет продавать такой набор.

[сергий-с]

pavelser

а какая разница, ведь вы же расспространяете не просто аптечку, а еще и лекарства лежащие в аптечке...

Расспространение и розничная продажа не одно и то же.

подарочный набор на 8 марта бутылка мартини

не будет лицензии на розничную торговлю алкоголем

Мартини подакцизный товар. Аптечка то же?

[pavelser]

сергий-с

Мартини подакцизный товар. Аптечка то же?

а что лицензию на розничную продажу алкоголя уже отменили?

[сергий-с]

pavelser

а что лицензию на розничную продажу алкоголя уже отменили?

А на аптечки ввели?